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医疗废物高温灭菌技术操作规程

一、前言

为规范医疗废物高温灭菌处理过程，确保操作人员安全、环境不受污染，并保证医疗废物得到有效无害化处理，特制定本规程。本规程适用于采用高温灭菌技术（如蒸汽灭菌、干热灭菌等主流技术）处理医疗废物的相关单位及操作人员。所有相关人员必须经过专业培训，熟悉并严格遵守本规程。

二、术语与定义

1.医疗废物：指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。

2.高温灭菌：指利用高温使医疗废物中的微生物（包括细菌芽孢）蛋白质凝固变性，从而达到杀灭或去除其生物活性的处理方法。

3.灭菌剂：本规程中主要指饱和水蒸气或热空气。

4.生物指示剂：含有活的特定微生物的制品，用于监测灭菌过程的有效性。

5.化学指示剂：通过颜色或形态变化指示灭菌过程参数是否达到设定标准的物质。

6.灭菌周期：完成一次完整灭菌过程的全部时间，包括预热、灭菌、排气/干燥等阶段。

三、基本要求

（一）人员要求

1.操作人员应具备相应的专业知识和技能，经培训考核合格后方可上岗。

2.操作人员应熟悉所用高温灭菌设备的性能、操作方法及安全注意事项。

3.操作人员应定期进行健康检查，并接种相关疫苗。

（二）设施与环境要求

1.高温灭菌处理区域应独立设置，与医疗区、生活区保持适当距离，并设置明显标识。

2.处理区域应通风良好，地面、墙面应光滑、耐腐蚀、易于清洁消毒。

3.区域内应有完善的给排水、电力供应和应急照明系统。

4.应设置医疗废物暂存区域，具备防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防盗等功能。

5.应配备必要的消防器材和应急处理用品。

（三）设备要求

1.高温灭菌设备应符合国家相关标准，并具有有效的产品合格证和使用登记证。

2.设备应具备温度、压力、时间等关键参数的监测和记录功能。

3.设备应定期进行维护保养和性能验证，确保其运行稳定可靠。

4.根据处理需求，可配备医疗废物破碎、输送等辅助设备，破碎设备应与灭菌设备联动或具备相应的安全防护措施。

（四）个人防护装备（PPE）

操作人员在进行医疗废物接收、搬运、装载、卸载等操作时，必须穿戴以下个人防护装备：

1.连体防护服或防水隔离衣；

2.防护帽；

3.医用防护口罩（如N95或同等防护级别）；

4.护目镜或防护面罩；

5.耐穿刺、防水手套；

6.防化靴或专用鞋套。

四、操作程序

（一）医疗废物接收与分类

1.接收医疗废物时，应对照医疗废物转运联单核对废物的种类、数量、包装等信息，确认无误后签字接收。

2.对于不符合包装要求的医疗废物，应要求产生单位进行整改，直至符合要求。

3.根据医疗废物的性质和特点，进行分类整理，对于可能影响灭菌效果或损坏设备的物品（如大型金属器械、玻璃碎片等）应进行预处理或单独处理。

（二）包装与装载

1.医疗废物应使用符合标准的专用包装袋或容器进行包装，确保无破损、无渗漏。包装袋应扎紧封口，容器应加盖密闭。

2.将包装好的医疗废物按照灭菌设备的要求进行装载。装载时应注意：

*不得超载，确保灭菌剂能够充分穿透所有废物；

*物品之间应留有适当间隙，避免堆叠过紧；

*不同类型的医疗废物若混装，应确保其相容性及灭菌有效性；

*液体类医疗废物应妥善包装，避免灭菌过程中因沸腾导致容器破裂或液体溢出。

（三）灭菌参数设置与启动

1.根据医疗废物的种类和灭菌设备的特性，选择合适的灭菌程序（如脉动真空蒸汽灭菌、预真空蒸汽灭菌等）。

2.设置灭菌温度、灭菌时间、压力等关键参数。常用的灭菌参数参考：

*对于一般感染性医疗废物，蒸汽灭菌温度通常不低于134℃，灭菌时间不少于30分钟（或同等灭菌效果的其他参数组合）。具体参数应根据生物指示剂验证结果确定。

3.放置相应的化学指示剂和生物指示剂（按规定频次）。

4.关闭灭菌器门，确认密封良好后，启动灭菌程序。

（四）灭菌过程监控

1.灭菌过程中，操作人员应密切关注设备运行状态及各项参数的变化，确保其在设定范围内。

2.如发现异常情况（如温度、压力骤变，设备异响等），应立即停机检查，并采取相应应急措施。

3.完整记录灭菌过程的各项参数及设备运行情况。

（五）灭菌后处理

1.灭菌程序完成后，待灭菌器内压力降至大气压、温度降至安全范围后，方可打开灭菌器门。

2.取出灭菌后的医疗废物，检查包装是否完好，有无破损、渗漏。

3.检查化学指示剂变色是否符合要求，若不符合，该批次灭菌物品需按不合格处理。

4.将灭菌后的医疗废物转移至指定的暂存区域，等待后续处理（如按规定交由生活垃圾处理系统或进行资源化利用）。

5.对灭菌器内部及装载工