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药品经营质量管理规范零售企业培训考核试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单选题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》，零售企业从事药品质量管理的人员，应当具备（）。

A.中药学中专以上学历

B.药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历

C.执业药师资格

D.药学初级以上技术职称

2.零售企业对处方药的保存期限至少为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.下列药品中，不得采用开架自选方式陈列的是（）。

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.外用药品

D.处方药

4.药品经营企业购进药品时，应当索取并审核供货单位的（）。

A.药品检验报告书

B.药品宣传材料

C.销售人员授权委托书及身份证复印件

D.药品价格表

5.零售企业陈列药品时，与地面之间的间距不应小于（）。

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

6.药品储存库房的相对湿度应当控制在（）。

A.30%-70%

B.40%-75%

C.45%-80%

D.50%-85%

7.营业员向患者推荐药品时，不得有（）。

A.介绍药品适应症

B.指导用药方法

C.擅自更改处方药用法用量

D.告知注意事项

8.零售企业拆零药品使用的工具、包装材料应当（）。

A.清洁卫生

B.印有企业标识

C.预留药品信息填写区

D.以上都是

9.药品经营企业计算机系统应当具备的功能是（）。

A.记录药品采购、验收、销售信息

B.自动生成药品效期预警

C.对药品质量进行风险评估

D.以上都是

10.下列关于药品储存的说法，正确的是（）。

A.中药饮片与西药可同库储存

B.药品与非药品必须分开存放

C.内服药与外用药可混放

D.处方药与非处方药可同区陈列

11.零售企业对直接接触药品的人员，应当（）。

A.每年进行健康检查

B.上岗前进行健康检查

C.每两年进行健康检查

D.无需健康检查

12.药品验收时，应当对到货药品的（）进行逐一检查。

A.包装、标签、说明书

B.批准文号、生产日期、有效期

C.数量、外观质量

D.以上都是

13.零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当（）。

A.登记购买者身份证信息

B.要求购买者出示处方

C.限量销售，一次销售不得超过2个最小包装

D.拒绝向未成年人销售

14.药品经营企业质量负责人的职责不包括（）。

A.组织制定质量管理体系文件

B.开展药品质量风险评估

C.直接从事药品销售工作

D.负责对药品质量投诉的处理

15.药品陈列时，下列做法正确的是（）。

A.处方药与非处方药集中陈列

B.拆零药品与原包装药品混放

C.外用药与内用药分区陈列

D.明亮区域陈列易受光影响的药品

二、多选题（每题2分，共20分）

16.零售企业购进药品时，应当审核供货单位的（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照及其年检证明

C.药品批准证明文件

D.销售人员的授权委托书及身份证复印件

17.下列属于药品储存与养护基本要求的是（）。

A.按包装标示的温度要求储存药品

B.定期对储存药品进行检查、养护

C.对近效期药品设置醒目标志

D.药品堆垛间距不小于5厘米

18.零售企业销售处方药时，应当（）。

A.凭医师处方销售

B.由执业药师审核处方

C.向患者详细说明用法用量

D.保存处方至少5年

19.药品经营企业计算机系统管理的要求包括（）。

A.实时记录药品经营过程信息