长江三角洲地区制药企业药品包装材料应用现状调研分析.pdfVIP

•药事管理•2025年6月5日第34卷第11期

PharmaceuticalAdministrationChinaPharmaceuticalsVol.34，No.11，June5，2025

中图分类号：R95；R979.9文献标志码：A文章编号：1006-4931（2025）11-0018-05

doi:10.3969/j.issn.1006-4931.2025.11.005

长江三角洲地区制药企业药品包装材料应用现状调研分析长江三角洲地区制药企业药品包装材料应用现状调研分析**

胡光南，徐俊，周亚菊△

（上海市食品药品包装材料测试所，上海201203）

摘要摘要：：目的提升制药企业药品包装材料（简称药包材）的质量控制与管理水平。方法通过问卷调研、线上调研（电话、电子邮件等方

式）、现场实地调研、座谈访谈等方式调查我国长江三角洲（简称长三角）地区38家制药企业的概况、药包材使用情况、药包材质量控

制与管理面临的主要问题，并提出针对性建设。结果长三角地区38家制药企业中，以民营企业为主（16家），生产化学药的制药企

业最多（20家）；15家制药企业主要生产口服制剂，使用低风险类药包材；23家制药企业生产注射剂、吸入制剂，使用中高风险类药包

材；12家（31.58%）制药企业在生产过程中使用过进口药包材；使用的药包材种类主要为塑料类（35.90%）、橡胶类（23.08%）和玻璃

类（23.08%）；药包材产品质量问题主要为质量均一性差（22.22%）和供应不足或不稳定（26.67%），制药企业选择药包材主要会考虑

质量稳定性（35家）和供应链稳定性（33家）。药包材质量控制与管理面临的主要问题为检验能力和研究能力不足。结论建议制药企

业增强药包材的质量控制意识，加强政策法规研读能力、药包材相关的研究能力、对供应商的管理能力、与药包材企业的合作交流。相

关政府部门应完善药包材信息共享平台建设，并开通有效的意见反馈渠道，加大政策宣贯和培训指导力度。

关键词关键词：：长江三角洲地区；制药企业；药品包装材料；质量控制

InvestigationandAnalysisoftheCurrentApplicationofPharmaceuticalPackaging

MaterialsinDrugManufacturingEnterprisesintheYangtzeRiverDeltaArea

HUGuangnan，XUJun，ZHOUYaju

（ShanghaiFoodandDrugPackagingMaterialControlCenter，Shanghai，China201203）

AbstractAbstract：：ObjectiveToimprovethequalitycontrolandmanagementlevelofpharmaceuticalpackagingmaterials（PPM）indrug

manufacturingenterprises.MethodsThequestionnairesurvey，onlinesurvey（phone，email，etc.），on-sitesurvey，andinterviews

wereconductedtoinvestigatetheoverview，theuseofPPM，andthemainproblemsfacedinthequalitycontrolandmanagementof

PPMin38drugmanufacturingenterprisesintheYangtzeRiverDeltaAreaofChina，andtargetedsuggestionswereputforward.

ResultsAmo