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STYLEREF标题1设计开发控制程序

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设计开发控制程序

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生效日期：

1.目的

为确保设计开发全过程受控，使产品满足顾客需求、相关法律法规及HSF（有害物质减免）要求，特制定本程序。

2.范围

适用于公司新产品从开发评估、设计、验证、变更确认、试产到量产的全过程。

3.定义

3.1新产品：具备全新功能、需重新开发的产品。

3.2改良产品：同系列产品中仅表面处理、丝印等变更，以满足客户或市场需求的产品。

3.3设计开发：将需求转化为产品、过程或体系规范的过程。

3.4评审：评价主题事项是否达到规定目标的适宜性、充分性和有效性。

3.5验证：通过客观证据确认规定要求已得到满足。

3.6ECR（工程变更申请）：针对设计文件不符、工艺优化、成本控制或客户特殊要求的变更申请。

3.7BOM（物料清单）：产品所需物料的明细列表。

3.8ECN（工程变更通知单）：经批准的工程变更执行文件。

3.9WorkingSample（工程样机）：根据客户要求制作的功能样机（如CNC、3D打印）。

3.10EVT（工程样品验证测试）：验证工程样品是否符合客户要求及设计可行性。

3.11DVT（设计验证测试）：验证产品设计是否满足生产要求，含EVT问题闭环。

3.12PVT（小批量过程验证测试）：量产前小批量试产，验证生产稳定性与良率。

3.13MP（量产）：产品正式批量生产阶段。

3.14项目小组：由客户服务部、项目部、研发部、品质部、采购部、工程部等组成的跨职能团队，PM经理任组长。

4.职责

4.1研发部

主导设计开发全过程的组织、协调与实施。

负责知识产权管理、专利检索与分析。

制作样品，主导DVT前试产问题闭环及工转会。

收集、审核并归档各阶段项目文件。

4.2项目部负责客户需求对接、RFQ评审及项目计划制定。

监控项目进度、识别风险，组织各阶段评审并输出报告。

跟进产品认证、样件签样及交付规划。

4.3客户服务部管理新产品报价，下达长周期物料备料指令。

跟进大货交付进度及包装设计。

协助产品认证工作。

4.4品质部参与RFQ评审，确认产品品质与HSF标准。

制定可靠性及HSF测试计划，跟进各阶段品质评审。

负责实验室测试、异常分析与改进建议。

4.5工程部制作工程样机，制定工艺流程图、PFMEA、作业指导书。

主导试产，解决试产异常，输出量产所需工程资料。

负责PVT问题关闭及生产培训。

4.6模具部主导模具开发全过程，包括供应商选择、制作跟进与验收。

4.7采购部负责开发物料的采购及ERP数据维护。

4.8PMC部制定试产计划，管理试产物料及长周期物料备料。

4.9生产部配合试产工作，提供相关作业记录。

5.工作内容

5.1RFQ评估项目部组织评审会议，从技术、制造、品质、采购、法规（含HSF）等方面进行可行性分析，输出《项目可行性分析评估报告》。

项目经理协调客户澄清疑问，跟进报价确认。

5.2新产品立项收到客户立项通知后，输出《新产品开发通知单》，召开立项会议。

组建项目团队，制定《项目开发计划表》，明确任务、责任人及时间节点。

品质部制定《可靠性测试计划》及QCP。

5.3产品设计阶段进行专利检索，规避知识产权风险。

输出DFMEA、可制造性分析报告、产品图纸、BOM、包装规范等文件。

召开设计评审会议，经批准后提交客户确认。

5.4WorkingSample制作与验证根据客户需求制作手板样品，进行功能与结构测试。

输出《装机问题清单》《产品测试报告》，客户确认后进入下一阶段。

5.5EVT阶段客户授权开模后，启动模具开发及物料准备。

制作工程样机，进行功能、可靠性及HSF测试。

召开试产总结会，输出问题解决方案，更新DFMEA/PFMEA。

5.6DVT阶段验证EVT问题闭环情况，更新BOM、工艺文件及测试计划。

完成产品签样及供应商核准，输出试产总结报告。

5.7PVT阶段进行小批量试产，验证生产工艺及稳定性。

更新量产所需文件，对生产与品质人员进行培训。

5.8MP阶段核对开发问题闭环情况，召开量产说明会。

执行小批量验证，确保量产过程稳定。

5.9设计变更量产后变更需提出ECR，经验证后由研发部发布ECN。

其他4M1E变更参照《工程变更控制程序》执行。

编制：?________

审核：?________

批准：?________