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中国再生医学临床应用指南（2025版）

再生医学作为融合细胞生物学、材料科学、分子生物学及临床医学的交叉学科，其临床应用以修复或替代受损组织器官功能为核心目标。经过十余年技术积累与临床探索，我国再生医学已从基础研究向临床转化加速推进。为规范临床应用行为、保障患者安全、促进技术合理转化，结合当前循证医学证据与国内医疗实践特点，制定本指南。

一、伦理审查与规范实施的核心要求

再生医学临床应用涉及人体细胞、组织或器官的干预，伦理审查是确保技术应用符合医学伦理原则的首要环节。所有涉及人类受试者的再生医学临床研究或治疗项目，须经机构伦理委员会（IRB）独立审查，审查内容应涵盖：

1.科学合理性：