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2026年血液制品管理工作计划

2026年是全面贯彻落实《血液制品管理条例》修订版的关键之年，也是推动血液制品产业高质量发展、保障公众健康权益的重要节点。为进一步强化血液制品全生命周期管理，提升质量安全水平，优化资源配置，现就2026年血液制品管理工作制定以下计划：

一、强化原料血浆源头管理，夯实产业发展基础

原料血浆是血液制品生产的核心原料，其质量直接决定终端产品安全性与有效性。2026年将重点围绕“规范采集、严格检测、动态调控”三方面，构建科学、安全、可持续的原料血浆供应体系。

（一）优化采浆站布局与运营规范

1.动态调整采浆站设置：根据全国各区域人口分布、医疗需求及现有采浆站覆盖情况，联合卫生健康、药监部门开展采浆站布局评估。对服务半径重合、采浆量长期低于设计产能30%的站点，通过合并或迁移优化资源配置；对血液制品临床需求高、人口密度大但采浆覆盖不足的地区（如中西部部分地级市），按程序新增2-3家符合条件的单采血浆站，确保原料血浆供应与临床需求匹配。

2.严格采浆过程监管：全面推行“采浆全流程标准化操作规范”，要求采浆站配备标准化体检室、采浆室及信息化管理系统。严格执行供浆者健康检查标准，重点加强乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等经血传播疾病的筛查，检测试剂需选用经国家药监局批准的高灵敏度产品，初筛阳性样本需由第三方实验室复核确认。全年计划开展采浆站现场检查覆