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公司中药煎膏剂工合规化操作规程

文件名称：公司中药煎膏剂工合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司煎膏剂生产车间所有参与中药煎膏剂制备的操作人员。本规程适用于从原材料接收、煎煮、浓缩、冷却、调配、分装至成品检验等全过程的操作。操作人员应严格按照本规程执行，确保生产过程符合国家相关法规和标准。规程内容包括人员职责、操作步骤、设备设施维护、安全注意事项等，旨在确保生产过程安全、合规。

二、操作前的准备

1.防护用具的正确使用方法：

-操作人员进入车间前，必须穿戴工作服、工作帽、口罩，佩戴防护手套和防护眼镜。

-根据操作要求，可能需要穿戴防静电服、防护鞋等，确保个人安全。

-防护用具使用前应检查其完好性，如有破损或损坏应及时更换。

-操作过程中，不得随意脱下防护用具，如需短暂离开操作岗位，应将防护用具妥善存放。

2.设备启机前的检查项目：

-检查设备外观是否有损坏、腐蚀，特别是与物料接触的部分。

-检查设备各部件是否安装牢固，连接是否正常。

-检查设备润滑系统，确保润滑良好，无漏油现象。

-检查设备电气系统，确认电源电压符合要求，无漏电现象。

-对设备进行空载试运行，观察设备运行是否平稳，有无