原创力文档伦理审查与知情同意08基因治疗伦理原则科研诚信与公正性研究数据必须真实可靠，杜绝学术不端行为。资源分配需避免社会经济地位差异导致的治疗机会不均，弱势群体应受到特殊保护。患者自主权保障受试者需充分理解治疗原理、风险及社会伦理问题（如代际遗传），知情同意书应采用非专业语言，确保决策无外界压力。患者有权随时退出试验且不承担不利后果。安全性优先原则基因治疗必须通过严格的临床前验证，包括基因编辑精度、毒性评估和功能验证，确保治疗不会引发脱靶效应或不可逆伤害。长期健康监测机制需覆盖遗传改变风险和潜在不良事件。未成年人授权机制精神障碍患者代理决策由法定监护人行使知情同意权，需额外说明基
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