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2025年药品管理题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.符合企业内部生产管理制度的要求

C.符合药品生产许可证的要求

D.符合市场需求的要求

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产日期、批号

C.药品名称、有效期、生产厂家

D.药品名称、生产厂家、批号

3.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要检查哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产许可证的合法性

C.药品质量检验报告

D.以上都是

4.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

C.不得涉及疾病预防、治疗功能

D.以上都是

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.可以直接销售

B.必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售

C.可以根据患者需求推荐

D.可以销售给无处方者

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.可以继续生产

B.可以自行处理

C.应当立即停止生产，并报告药品监督管理部门

D.可以销毁

7.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品质量检验报告

D.以上都是

8.药品监督管理部门对药品的抽检，主要抽检哪些内容？()

A.药品质量

B.药品安全性

C.药品有效性

D.以上都是

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何保证药品的质量？()

A.加强生产过程控制

B.严格执行药品生产质量管理规范

C.定期进行质量检验

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.超范围经营药品

B.购进无证药品

C.销售过期药品

D.药品批发企业直接向患者销售药品

11.药品生产企业在生产药品时，应当进行哪些质量检验？()

A.原料药质量检验

B.半成品质量检验

C.成品质量检验

D.环境监测

12.以下哪些情况需要由药品监督管理部门进行调查处理？()

A.药品生产企业的生产设施不符合规范要求

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告含有虚假内容

D.药品使用过程中出现严重不良反应

13.药品零售企业在销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售假冒伪劣药品

B.必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售处方药

C.应当确保药品质量合格

D.可以销售无处方药品

14.药品监督管理部门在监管药品时，应当重点关注哪些方面？()

A.药品生产企业的质量管理

B.药品经营企业的经营行为

C.药品广告的合规性

D.药品不良反应监测

三、填空题(共5题)

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，简称GMP。

16.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的

17.药品广告的内容必须真实、合法，以

18.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品不良反应监测报告制度，发现疑似不良反应的，应当及时

19.《中华人民共和国药品管理法》规定，未经

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的生产许可证有效期为5年，到期后需重新申请。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，发现不合格药品可以自行处理。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售给未满18周岁的未成年人处方药。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的质量管理要求。

26.为什么药品广告需要进行审查？

27.药品不良反应监测报告制度的作用是什么？

28.在药品经营活动中，如何确保药品的质量安全？

29.药品监督管理部门在药品监管中扮演