医疗器械经营企业质量管理制度40;全套含表格.docVIP

医疗器械经营公司质量管理制度(全套含表格）

ＸXXXＸX疗器械有限公司

XXXＸX医疗器械有限公司

ＸXＸXXX疗器械有限公司

xxｘxx医疗器械有限公司

医疗器械质量管理制度

一、各级组织机构管理职能

1、行政部质量管理职能????????????????Stｇb/JG-01—00１2、质量管理部质量管理职能??????????????Sｔgb/ＪＧ—01—002３、业务部质量管理职能????????????????Stｇｂ/ＪG-01—003４、仓储部质量管理职能????????????????Stgb/JG—01—004５、财务部质量管理职能????????????????Ｓｔｇb/JG-０1-０05

二、各级人员岗位职责

1、公司负责人岗位职责????????????????Stgｂ／ZZ-０1—0012、质量管理部门负责人岗位职责????????????Ｓtgb／ＺＺ-0１—0023、业务部经理岗位职责????????????????Sｔｇｂ／ＺZ—0１—０034、财务部经理岗位职责????????????????Stgb/ZＺ-01-00４5、行政部经理岗位职责????????????????Stgｂ/ZZ-0１-０0５6、质量验收员岗位职责????????????????Stgｂ／ZZ-01—００6７、养护员岗位职责??????????????????Stｇb/ZZ—0１—0078、质量管理员岗位职责????????????????Ｓｔgb／ＺZ—01-0089、仓库保管员岗位职责????????????????Ｓtgb/ZZ—01-０0９10、采购员岗位职能??????????????????Stgb/ZZ—０1—01０1１、复核人员岗位职能?????????????????Ｓtgb/ＺZ—０1-0１１12、销售人员岗位职能?????????????????Stｇb/ＺZ-01-０12

XＸＸＸXX疗器械有限公司

13、维涵养护、售后人员职责??????????????Sｔgｂ/ZZ—01-0１３

三、医疗器械质量管理制度目录

１、教育培训管理制度及考核制度?????????????Stgb/ZD—０1-00１2、医疗器械首营公司和首营品种审核制度?????????Ｓｔgb／ＺＤ－０1-0023、产品原则管理制度??????????????????Stｇｂ/ZD－０1—003４、医疗器械采购管理制度????????????????Sｔｇb/ZD-０１—００45、医疗器械质量验收制度?????????????????Stｇb/ZＤ—01-0０56、医疗器械在库保管、养护管理制度????????????Stgb／ZD-01－0０67、医疗器械出库、复核管理制度??????????????Stgb／ZD—0１-0078、医疗器械销售管理制度????????????????Stｇb/ＺD－０1-00８9、关于记录和凭证管理制度????????????????Stgb/ＺＤ－０１－00910、效期医疗器械管理制度?????????????????Ｓｔgb/ＺD－01-01０1１、不合格医疗器械管理制度????????????????Stgb/ＺD-０1－01１12、医疗器械退回产品管理制度???????????????Ｓtgb/ZD－01—0１２１３、医疗器械质量跟踪管理制度???????????????Ｓｔｇb/ZD—01－0１314、医疗器械不良事件报告制度???????????????Sｔgb／ZD—01—０1４15、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度??????????Ｓtgｂ/ＺＤ-01-０1５16、质量事故报告管理制度?????????????????Stgb/ＺD-0１—01617、医疗器械质量查询、投诉管理制度????????????Stgb/ZD-0１-017１8、售后服务管理制度???????????????????Stgb/ZD—0１-01819、文件、资料、记录管理制度???????????????Stgb/ZD—01—01920、质量信息收集管理制度?????????????????Ｓtgb／ZD—０1-0２0２1、计量器具管理制度???????????????????Ｓtgｂ/ZD—０1—0２１22、用户访问联络管理制度?????????????????Stｇb/ZD-01-022２3、安装、维修管理制度??????????????????Sｔｇｂ/ZＤ—01-02324、计算机设备和软件管理制度?????????????