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最新执业药师药事法规题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.执业药师的职责不包括以下哪项？()

A.药品质量管理

B.药品调剂与处方审核

C.药品临床应用指导

D.药品销售

2.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守以下哪项规定？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.随意改变生产工艺

C.无需进行药品生产质量管理审核

D.不需对生产人员进行培训

3.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性作用

C.药物引起的依赖性

D.药物引起的过敏反应

4.药品说明书中的[不良反应]栏应包括以下哪项内容？()

A.常见不良反应

B.罕见不良反应

C.不良反应发生率

D.以上都是

5.医疗机构药品使用应当遵循以下哪项原则？()

A.优先使用国产药品

B.优先使用进口药品

C.优先使用高价药品

D.合理用药原则

6.以下哪项不属于药品广告的审查内容？()

A.药品广告的内容真实、合法

B.药品广告的发布形式合规

C.药品广告的费用合理性

D.药品广告的审批时效性

7.药品零售企业销售处方药应当遵守以下哪项规定？()

A.可以不查验处方

B.必须查验处方

C.可根据患者病情推荐药品

D.可以拒绝销售处方药

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查主要包括以下哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范的执行情况

B.药品生产设施的维护保养情况

C.药品生产人员的培训情况

D.以上都是

9.以下哪项不属于药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应发生时间

D.患者病情变化情况

二、多选题(共5题)

10.执业药师在药品管理中，以下哪些行为是正确的？()

A.严格按照处方调配药品

B.向患者提供用药指导

C.主动发现并报告药品不良反应

D.随意更改患者用药方案

11.药品生产企业在药品生产质量管理中，以下哪些措施是必要的？()

A.建立健全的质量管理体系

B.对生产设备进行定期维护

C.加强员工培训，确保操作规范

D.无需进行产品质量检测

12.药品说明书应当包含以下哪些内容？()

A.药品名称、规格

B.药品成分、性状

C.用法用量、禁忌

D.生产日期、有效期

13.药品零售企业在销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.核对处方销售处方药

B.明确标示药品价格

C.向消费者提供用药咨询

D.随意赠送药品

14.药品监督管理部门在药品监管中，以下哪些职责是核心的？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.药品注册审批管理

C.药品质量监督检验

D.药品不良反应监测

三、填空题(共5题)

15.执业药师在药品调剂时，必须严格按照______进行。

16.药品说明书上应当标明的内容不包括______。

17.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是______。

18.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是______。

19.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须报告______。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业过程中，可以自行决定患者的用药方案。()

A.正确B.错误

21.药品说明书中的[不良反应]栏可以不列出罕见的不良反应。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接出厂。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以不查验处方直接销售处方药。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假或者引人误解的内容。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述执业药师在药品调剂过程中应当遵循的原则。

26.药品生产企业在生产过程中，如何确保药品质量？

27.药品不良反应监测的目的和意义是什么？

28.如何判断一个药品广告是否合法？

29.执业药师在执业过程中遇到患者对药品有疑问时，应如何处理？

最新执业药师药事法规题库及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】执业药师的职责包括药品质量管理、药品调剂与处方审核、药品临床应用指导等，但不包括药品销售。

2.【答案】