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新版药品经营质量管理规范试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范的目的是什么？()

A.确保药品质量符合国家标准

B.规范药品经营行为

C.保障人民群众用药安全有效

D.以上都是

2.药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、销售、退回和废弃等环节的管理制度，以下哪项不属于这些环节？()

A.药品采购

B.药品验收

C.药品储存

D.药品审计

3.药品经营企业储存药品应当符合以下哪项要求？()

A.药品与非药品分开存放

B.药品与危险品分开存放

C.药品与中药材分开存放

D.以上都是

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产批号、有效期

C.使用说明、注意事项、禁忌症

D.以上都是

5.药品经营企业退回的药品，应当如何处理？()

A.立即销毁

B.退回供应商

C.重新检验合格后销售

D.重新包装后销售

6.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.立即销毁

B.退回供应商

C.重新包装后销售

D.捐赠给慈善机构

7.药品经营企业应当如何处理废弃药品？()

A.随意丢弃

B.埋入地下

C.交由有资质的单位处理

D.混入生活垃圾

8.药品经营企业应当如何进行药品质量管理？()

A.建立健全质量管理体系

B.加强员工培训

C.定期进行内部审计

D.以上都是

9.药品经营企业发生药品质量事故时，应当如何处理？()

A.立即停止销售

B.向当地药品监督管理部门报告

C.积极配合调查处理

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.药品经营质量管理规范要求企业建立哪些质量管理体系？()

A.药品采购质量管理体系

B.药品验收质量管理体系

C.药品储存质量管理体系

D.药品销售质量管理体系

E.药品售后服务质量管理体系

11.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.质量管理人员

B.药品采购人员

C.药品验收人员

D.药品储存人员

E.药品销售人员

12.药品经营企业药品储存应当符合哪些条件？()

A.温湿度适宜

B.防尘、防潮、防虫蛀、防鼠咬

C.防止阳光直射

D.药品分类存放

E.药品标签清晰

13.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.明码标价

B.提供发票

C.保证药品质量

D.不得销售过期药品

E.不得虚假宣传

14.药品经营企业发生药品质量问题时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售和使用

B.收集并封存相关药品

C.向当地药品监督管理部门报告

D.对相关人员进行调查

E.公开告知消费者

三、填空题(共5题)

15.药品经营质量管理规范的核心是确保药品的_______。

16.药品经营企业应当对_______进行定期检查和评估。

17.药品经营企业储存药品应当建立_______，定期检查，确保药品质量。

18.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供_______，并做好销售记录。

19.药品经营企业在发现药品质量问题后，应当_______，并采取措施防止质量问题的发生。

四、判断题(共5题)

20.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行定期检验。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以将过期药品重新包装后继续销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业对药品的储存条件没有具体要求。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以不记录药品的销售信息。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对药品质量问题的处理可以不向监管部门报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述药品经营质量管理规范的主要内容和目的。

26.药品经营企业如何确保药品储存环境的适宜性？

27.药品经营企业如何处理退回的药品？

28.药品经营企业如何进行药品质量管理体系的内部审计？

29.药品经营企业在发生药品质量事故时，应采取哪些措施？

新版药品经营质量管理规范试题及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】药品经营质量管理规范旨在确保药品质量符合国家标准，规范药品经营行为，以及保障人民群众用药安全有效。

2.【答案】