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药品流通高级检查员培训试卷及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品批发企业应当建立健全药品质量管理体系，以下哪项不属于质量管理体系文件？()

A.药品质量管理制度

B.药品质量保证体系文件

C.药品质量验收记录

D.药品质量审计报告

2.药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是合法的？()

A.无需凭处方销售处方药

B.仅凭患者口头描述销售处方药

C.凭处方销售处方药，并需药师审核

D.鼓励患者自行购买处方药

3.以下哪项不是药品生产企业的质量保证部门职责？()

A.负责药品生产过程的监控

B.负责药品生产设备的维护

C.负责药品生产记录的审核

D.负责药品生产成本的控制

4.药品零售企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.所有员工

B.药师和药品销售员

C.管理层和销售人员

D.仅对药师进行培训

5.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是违反规定的？()

A.对生产设备进行定期检查和维护

B.对生产环境进行定期消毒

C.在生产过程中使用未经批准的原料

D.对生产过程进行记录和存档

6.药品经营企业对进口药品的质量管理，以下哪项措施是必要的？()

A.仅检查药品包装是否完好

B.检查药品的批准证明文件和生产批号

C.仅检查药品的生产日期和有效期

D.无需检查药品的质量

7.药品零售企业在销售过程中，发现药品存在质量问题，以下哪项处理方式是正确的？()

A.通知生产企业处理

B.继续销售以弥补损失

C.私下处理，不告知消费者

D.将问题药品与合格药品混放销售

8.药品生产企业在药品上市后，以下哪项活动是必要的？()

A.定期检查生产设备

B.定期收集药品不良反应信息

C.定期更新生产配方

D.定期降低药品价格

9.药品批发企业对供应商的评估，以下哪项不是评估内容？()

A.供应商的资质证明

B.供应商的财务状况

C.供应商的药品质量管理体系

D.供应商的地理位置

10.药品零售企业应当如何处理过期药品？()

A.将过期药品放在显眼位置销售

B.对过期药品进行销毁处理，并记录销毁情况

C.将过期药品与其他药品混放销售

D.无需处理，因为过期药品不会对人体造成伤害

二、多选题(共5题)

11.药品批发企业进行药品质量验收时，以下哪些文件是必须审查的？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品的生产批号和有效期

C.药品的质量标准

D.药品的销售发票

12.药品零售企业对药品进行储存时，以下哪些条件是必须满足的？()

A.温度控制在规定的范围内

B.湿度控制在规定的范围内

C.防止药品受潮、受热、受光、受污染

D.药品堆放整齐，便于检查和取用

13.药品生产企业进行药品生产质量管理时，以下哪些部门或职能是关键的？()

A.质量保证部门

B.生产部门

C.研发部门

D.销售部门

14.药品经营企业在进行药品追溯时，以下哪些信息是必须记录的？()

A.药品的生产批号

B.药品的销售日期

C.药品的购进价格

D.药品的销售对象

15.药品流通高级检查员在进行检查时，以下哪些行为是合规的？()

A.检查药品的合法来源和渠道

B.审查药品的质量证明文件

C.询问企业负责人和员工关于药品管理的情况

D.对检查结果进行保密

三、填空题(共5题)

16.药品批发企业应当建立健全药品质量管理制度，其中，药品的采购、验收、储存、销售、运输等环节应当实行______管理。

17.药品零售企业在销售处方药时，应当凭______销售，并需药师审核。

18.药品生产企业在生产过程中，应当对______进行记录，并保存至药品有效期后______年。

19.药品零售企业对储存的药品应当定期进行检查，检查内容包括______、______、______等。

20.药品流通高级检查员在检查中发现药品经营企业存在违法行为，应当______，并依法予以处理。

四、判断题(共5题)

21.药品批发企业可以不定期对供应商进行质量审核。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的质量保证部门负责监督生产过程，但不参与生产。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业对过期药品可以进行销售，但需打折处理