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2025年全国制药工程师执业考试试卷及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.药物制剂中，稳定性的主要指标是？()

A.熔点

B.溶点

C.沉淀物含量

D.稳定性

2.2.注射剂的pH值应控制在什么范围内？()

A.3.0-5.0

B.4.0-7.0

C.5.0-9.0

D.7.0-9.0

3.3.下列哪种辅料不属于片剂填充剂？()

A.纤维素

B.硅胶

C.硫酸钙

D.聚乙烯吡咯烷酮

4.4.下列哪项不是影响胶囊剂稳定性的因素？()

A.药物性质

B.胶囊壳材料

C.填充剂

D.制造工艺

5.5.液体制剂的均质化过程中，常用的乳化剂是？()

A.脂肪酸酯

B.聚山梨酯-80

C.硅油

D.硫酸镁

6.6.下列哪种药物不宜制成缓释制剂？()

A.对乙酰氨基酚

B.氨茶碱

C.阿司匹林

D.荷叶碱

7.7.下列哪种药物属于抗生素？()

A.普萘洛尔

B.阿奇霉素

C.氢氯噻嗪

D.甲基多巴

8.8.下列哪种药物属于生物制品？()

A.对乙酰氨基酚

B.阿奇霉素

C.利尿剂

D.荷叶碱

9.9.药物制剂的质量标准主要包括哪些内容？()

A.理化指标

B.生物学指标

C.制造工艺

D.以上都是

10.10.药物制剂的生产过程中，无菌操作的关键环节是？()

A.原料处理

B.中间产品处理

C.成品处理

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.1.药物制剂中，影响药物释放速度的因素包括哪些？()

A.药物的溶解度

B.药物的分子量

C.剂型设计

D.药物与辅料的相互作用

12.2.注射剂中，可能引起无菌污染的环节包括哪些？()

A.原料处理

B.注射液的配制

C.注射器的清洗

D.成品的填充

13.3.药物制剂的质量控制包括哪些内容？()

A.原料质量检查

B.制造过程控制

C.成品质量检验

D.市场监控

14.4.下列哪些辅料属于片剂崩解剂？()

A.纤维素

B.硅胶

C.硫酸钙

D.聚乙烯吡咯烷酮

15.5.药物制剂的稳定性测试通常包括哪些项目？()

A.熔点测定

B.溶出度测定

C.水分测定

D.微生物限度检查

三、填空题(共5题)

16.1.药物制剂中，用于增加药物溶解度的常用辅料是？

17.2.注射剂中，pH值应控制在什么范围内以避免药物降解或刺激性？

18.3.片剂中，常用的崩解剂有？

19.4.药物制剂的生产过程中，无菌操作的关键环节是？

20.5.药物制剂的质量标准中，理化指标主要包括哪些内容？

四、判断题(共5题)

21.1.药物制剂的质量标准完全等同于药品的质量标准。()

A.正确B.错误

22.2.注射剂的pH值越接近人体血液pH值，其刺激性越小。()

A.正确B.错误

23.3.片剂中，崩解剂的主要作用是增加片剂的硬度和稳定性。()

A.正确B.错误

24.4.药物制剂的稳定性测试中，溶出度测试是衡量药物释放速度的唯一指标。()

A.正确B.错误

25.5.药物制剂的无菌操作只限于注射剂的生产过程。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.1.请简述药物制剂稳定性测试的目的和主要方法。

27.2.解释片剂中压片过程中可能出现的片重差异及其原因。

28.3.说明注射剂中无菌操作的重要性及其关键步骤。

29.4.讨论药物制剂中辅料选择的原则及其对制剂质量的影响。

30.5.分析药物制剂中药物释放速度的影响因素及其调节方法。

2025年全国制药工程师执业考试试卷及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】稳定性是评价药物制剂质量的重要指标，包括物理、化学和生物学稳定性。

2.【答案】B

【解析】注射剂的pH值应控制在4.0-7.0之间，以避免药物降解或刺激性。

3.【答案】D

【解析】聚乙烯吡咯烷酮是一种常用的粘合剂，而非填充剂，用于增加片剂的粘合力。

4.【答案】C

【解析】影响胶囊剂稳定性的因素包括药物性质、胶囊壳材料、制造工艺等，填充剂本身对稳定性影响不大。

5.【答案】B

【解析】聚山梨酯-80是一