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2025年医药法务笔试题及答案.docx

2025年医药法务笔试题及答案.docx

    2025年医药法务笔试题及答案

    姓名：__________考号：__________

    题号

    一

    二

    三

    四

    五

    总分

    评分

    一、单选题(共10题)

    1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

    A.生产设施与设备的管理

    B.生产工艺的管理

    C.质量保证体系

    D.产品销售管理

    2.在药品注册过程中，以下哪个机构负责药品注册申请的受理和审查？()

    A.国家药品监督管理局

    B.各省药品监督管理局

    C.药品生产企业

    D.医疗机构

    3.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》的调整范围？()

    A.药品生产

    B.药品经营

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