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中药质检员设备操作规程

文件名称：中药质检员设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药质检部门所有质检员在使用设备进行中药质量检测时的操作。规程旨在确保操作人员的人身安全，保证检测数据的准确性和可靠性。操作人员必须熟悉设备性能、操作流程和安全注意事项，严格遵守规程，确保实验室安全。

二、操作前的准备

1.个人防护：

操作人员应穿戴实验服、防护手套、护目镜和口罩等个人防护用品，以防化学品、粉尘或液体溅入眼睛或口腔。

2.环境检查：

确保实验室环境整洁，通风良好，无易燃易爆物品。检查实验室的温度、湿度是否符合设备操作要求，如有异常应立即调整。

3.设备状态确认：

a.检查设备是否处于正常工作状态，包括电源、冷却系统、传感器、显示系统等。

b.检查设备是否有异常噪音或异味，如有应立即停止操作，查找原因并修复。

c.检查设备附件是否齐全，如样品盘、试管、过滤器等。

4.样品准备：

a.样品应在室温下平衡，确保样品与仪器温度一致。

b.样品处理过程中应避免污染，使用清洁的容器和工具。

c.样品量应符合设备操作要求，不足或过多均会影响检测结果的准确性。

5.标准品准备：

a.检查标准品的有效期，确保在有效期内使用。

b.标准品应正确稀释至所需浓度，避免交叉污染。

c.标准品的使用量应符合设备操作要求。

6.药品准备：

a.检查药品的有效期和储存条件，确保药品在有效期内且储存环境适宜。

b.药品应正确称量，使用精确的称量工具。

c.药品使用过程中应注意避免污染，如需混合应使用清洁的容器和工具。

7.试剂准备：

a.检查试剂的有效期和储存条件，确保试剂在有效期内且储存环境适宜。

b.试剂应正确配制，使用清洁的容器和工具。

c.试剂使用过程中应注意避免污染，如需混合应使用清洁的容器和工具。

8.记录准备：

a.准备检测记录表格，确保记录完整、准确。

b.记录操作人员的姓名、操作日期、样品信息、仪器状态等关键信息。

c.记录过程中应注意字迹清晰，避免误读。

完成以上准备工作后，方可进行设备操作。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先开启实验室总电源，检查设备是否正常启动。

b.根据检测需求，选择合适的检测项目，设置参数。

c.将准备好的样品放入设备，确保样品放置正确，避免污染。

d.启动设备，开始检测过程。

e.检测过程中，密切观察设备运行状态，确保设备运行平稳。

f.检测完成后，关闭设备，取出样品。

g.记录检测数据，进行数据分析。

2.作业方式：

a.操作过程中，双手应保持稳定，避免因操作不当导致设备损坏或样品污染。

b.操作时应遵循从上至下、从左至右的原则，确保操作有序。

c.操作时注意力集中，避免分心导致误操作。

d.设备操作过程中，如需调整参数，应先关闭设备，待设备稳定后再进行调整。

3.异常处置：

a.设备运行过程中出现异常，如异常噪音、异味、设备故障等，应立即停止操作，查找原因。

b.如为设备故障，应通知设备维护人员进行检查和维修。

c.如为操作失误，应立即纠正操作，避免造成更大的损失。

d.如检测数据异常，应重新进行检测，如仍有异常，应分析原因，查找可能的污染源或设备故障。

4.操作结束后：

a.关闭设备电源，清理工作台面，保持实验室整洁。

b.将样品和试剂妥善存放，避免污染。

c.检查个人防护用品，确保无破损，以便下次使用。

d.填写操作记录，包括设备状态、样品信息、操作时间、异常情况等。

5.定期维护：

a.按照设备维护保养要求，定期对设备进行清洁和保养。

b.记录维护保养情况，确保设备始终处于良好状态。

通过遵循以上操作顺序、作业方式和异常处置流程，确保中药质检员在设备操作过程中的安全性和检测结果的准确性。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常噪音或振动。

b.设备各部件运行正常，无漏液、漏气现象。

c.显示屏显示正常，参数设置准确，无错误提示。

d.设备冷却系统工作正常，温度控制稳定。

e.传感器工作正常，数据采集准确。

f.电源供应稳定，电压和电流在规定范围内。

2.异常现象识别：

a.设备运行过程中出现异常噪音，可能是轴承磨损、电机故障等。

b.设备部件出现漏液、漏气，可能是密封不良或连接件松动。

c.显示屏出现错误提示或数据异常，可能是软件故障或硬件损坏。

d.冷却系统温度异常，可能是冷却液不足或冷却风扇故障。

e.传感器读数不稳定或无法读取，可能是传感器污染或损坏。

f.