《实验动物实验设施管理和使用指南》.docxVIP

ICS65.020.30

34CCSB44

34

安 徽 省 地 方 标 准

DB34/TXXXX—XXXX

实验动物实验设施管理和使用指南

Guidelinesfortheuseandmanagementofexperimentfacilityforlaboratoryanimal

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施

安徽省市场监督管理局 发布

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目 次TOC\o1-1\h\u

25900前言II

278681范围 1

305712规范性引用文件 1

22503术语和定义 1

9544组织管理 2

325565人员管理 3

71086设施管理 4

241027实验动物管理 7

163048实验管理 9

34429应急事件处置 10

1836510监督检查 10

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由安徽省科学技术厅提出并归口。

本文件起草单位：……

本文件主要起草人：……

本文件首次发布。

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实验动物实验设施管理和使用指南

1范围

本文件规定了实验动物实验设施组织管理、人员管理、设施管理、实验动物管理、实验管理、应急事件处置和监督检查等方面的内容。

本指南适用于机构对实验动物实验设施的管理和使用。

2规范性引用文件

下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB14922实验动物微生物学、寄生虫等级及监测

GB14924.1实验动物配合饲料通用质量标准

GB14924.2实验动物配合饲料卫生标准

GB14925 实验动物环境及设施

GB/T35892 实验动物福利伦理审查指南

GB/T35823 实验动物动物实验通用要求

GB/T27416 实验动物机构质量和能力的通用要求

GB50447 实验动物实验动物设施建筑技术规范

GB5749 生活饮用水卫生标准

3术语和定义

以下术语和定义适用于本标准。

3.1实验动物laboratoryanimals

经人工培育，对其携带微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。

3.2实验动物实验设施experimentfacilityforlaboratoryanimal

以研究、实验、教学、生物制品和药品及相关产品生产、检定等为目的而进行实验动物实验的建筑物和设备的总和。

3.3普通环境设施conventionalenvironmentfacility

用来饲养普通级实验动物或从事普通级动物实验的设施。符合实验动物居住的基本要求，控制人员,实验动物和物品出入。

3.4屏障环境设施barrierenvironmentfacility

用来饲育无特定病原体（specificpathogenfree，SPF）级实验动物或从事SPF级动物实验的设施。符合SPF级实验动物居住的要求，严格控制人员、物品和空气的进出。

3.5隔离环境设施isolationenvironmentfacility

用来饲养无菌动物或从事无菌级动物实验的设施。采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外源污染物。隔离装置中动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统，该系统既能保证与环境的绝对隔离，又能满足转运动物、物品时保持与内环境一致。

3.6实验动物特殊实验设施hazardexperimentfacilityforlaboratoryanimal

包括感染性动物实验设施（动物生物安全实验室）和应用放射性物质或有害化学物质等进行动物实验的设施。

4组织管理

实验动物实验设施上级机构应有明确的法律地位和从事相关活动的