质量部门考试题库与答题指南.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年质量部门考试题库与答题指南

一、单选题（共10题，每题2分）

说明：下列每题只有一个正确答案。

1.某电子制造企业采用SPC（统计过程控制）管理关键工序，当控制图显示数据点连续出现9点在中心线一侧时，应采取的首要措施是（）。

A.查明异常原因并纠正

B.增加样本量

C.暂停生产

D.更换测量设备

2.ISO9001:2015标准中，要求组织必须建立和实施“监视和测量资源”过程，其核心目的是（）。

A.降低运营成本

B.确保过程能力满足要求

C.提高员工满意度

D.减少客户投诉

3.某汽车零部件供应商需符合IATF16949:2016标准，以下哪项不属于其核心要求？（）

A.产品设计和开发控制

B.供应商质量管理

C.内部审核和管理评审

D.客户满意度调查（非强制性要求）

4.某医药企业使用FMEA（失效模式与影响分析）识别某设备潜在风险，若某失效模式的“发生概率”为9，“严重度”为10，“检测度”为5，则其风险优先数（RPN）为（）。

A.45

B.90

C.450

D.900

5.某食品企业采用六西格玛（6σ）管理提升产品合格率，其目标是将缺陷率控制在（）。

A.3.4PPM

B.1.0PPM

C.99.9997%

D.99.9%

6.某企业实施PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环改进生产效率，以下哪个环节属于“检查”（Check）阶段？（）

A.制定改进计划

B.执行改进措施

C.收集和分析数据

D.标准化成果

7.某医疗器械企业需进行供应商审核，以下哪项不属于IATF16949标准要求的关键审核项？（）

A.供应商的质量管理体系（QMS）符合性

B.供应商的生产过程稳定性

C.供应商的财务状况

D.供应商的现场审核记录完整性

8.某化妆品企业采用“5Why分析法”调查产品包装破损问题，若第一次调查发现“包装盒受压变形”，第二次调查发现“外层胶带未封口”，第三次调查发现“包装箱堆放不规范”，第四次调查发现“叉车操作不当”，第五次调查发现“员工培训不足”，则根本原因应为（）。

A.包装盒受压变形

B.外层胶带未封口

C.叉车操作不当

D.员工培训不足

9.某企业实施ISO45001职业健康安全管理体系（OHSMS），其“目标”应与组织的“方针”保持一致，以下哪项不属于目标制定的基本要求？（）

A.具有可测量性

B.与绩效指标关联

C.具有短期和长期目标

D.必须与竞争对手一致

10.某企业采用KPI（关键绩效指标）考核质量部门绩效，以下哪个指标最能反映产品直接质量水平？（）

A.员工培训时长

B.产品一次合格率

C.客户拜访次数

D.内部审核发现项

二、多选题（共5题，每题3分）

说明：下列每题至少有两个正确答案。

1.某汽车制造企业实施APQP（先期产品质量策划）过程，以下哪些环节属于其核心阶段？（）

A.产品设计和开发策划

B.过程设计开发

C.产品验证和确认

D.生产验证

E.初始过程能力研究

2.某医疗器械企业需符合EUMDR（欧盟医疗器械法规），以下哪些要求属于其核心内容？（）

A.产品临床评估

B.质量管理体系认证（ISO13485）

C.上市后监督

D.供应商管理

E.产品标识和追溯

3.某电子企业实施SPC（统计过程控制），当控制图出现异常时，可能的原因包括（）。

A.过程均值发生漂移

B.样本量不足

C.测量系统误差

D.可控因素干扰

E.人员操作疲劳

4.某食品企业需进行内部审核，以下哪些内容属于审核员应关注的重点？（）

A.文件和记录的符合性

B.过程运行的符合性

C.绩效指标的达成情况

D.不符合项的纠正措施有效性

E.管理评审的落实情况

5.某企业采用根本原因分析（RCA）方法解决质量问题，以下哪些工具或技术可能被使用？（）

A.5Why分析法

B.鱼骨图（鱼刺图）

C.因果矩阵

D.流程图

E.控制图

三、判断题（共10题，每题1分）

说明：下列每题判断为“正确”或“错误”。

1.ISO9001:2015标准要求组织必须建立“风险管理”和“内审”过程，但不需要进行管理评审。（×）

2.IATF16949标准要求供应商必须通过ISO9001认证，但无需符合汽车行业特定要求。（×）

3.六西格玛（6σ）管理的核心目标是通过减少变异来提升过程稳定性和客户满意度。（√）

4.PDCA循环中的“A”（Act）阶段主要是指持续改进成果的标准化和推广。（√）

5.EUMDR法规要求医疗器械企业必须进行临床评估，但不需要进行上市后监督。（×）

6.