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2025年医院医疗器械管理自查自纠报告

为全面落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、国家药监局《医疗器械使用质量监督管理办法》及国家卫生健康委《医疗机构医疗器械全生命周期管理指南（试行）》（国卫医发〔2024〕12号）等文件要求，切实保障医疗器械使用安全、有效、可追溯，我院于2025年3月至5月组织设备管理科、质量安全管理部、医学工程科、院感管理科及各临床/医技科室组成联合检查组，围绕医疗器械采购、验收、存储、使用、维护、报废全生命周期管理开展专项自查自纠工作。现将自查情况、问题整改及长效机制建设情况报告如下：

一、自查工作基本情况

本次自查以“全面覆盖、重点突出、问题导向