中药学师相关专业知识与药事管理要点.pdfVIP

中药学（师）相关专业知识

第一单元药事与药事管理

单项选择题

1.解析：【1】狭义的药事管理是指国家对药品及药事活动中有关质量的监督管

理。

：B

2.解析：【2】药品生产、经营企业管理的内容是：①以严格药品、切

实保证人民用药安全为出发点；②包括国家对企业的管理和企业自身

的科学管理两大部分。

：E

3.解析：【3】药品的实质是药品质量的。

：C

4.解析：【4】药品是采用法律的、行政的对药品及与药品有

关的事项依法实施的严格的，以保证药品质量。由国家的

卫生行政部门（药品部门）行使药品的职权。

：B

配伍选择题

5.解析：【5～6】【5】药房管理的是保证合理用药。【6】药事管理的

是对药事活动的依法管理。

：BD

7.解析：【7～8】【7】《药品生产规范》（GMP）。【8】《中药材

生产规范》（GAP）；《药品经营规范》（GSP）、《药物

非临床研究规范》（GLP）、《药物临床试验规范》（GCP）。

：AE

下一节解析中药学（师）相关专业知识

第二单元药品与药品、药师职责

单项选择题

1.解析：【1】药品质量特性中的稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性

和安全性的能力。规定的条件包括药品的有效期限，以及生产、、和使

用的要求。稳定性是药品的重要特征。

：C

2.解析：【2】药品的特殊性有：专属性、两重性、限时性、质量的严格性、社

会责。

：D

3.解析：【3】有效性和安全性属于药品质量特性基本特征。

：C

4.解析：【4】药品在法律上包括中药、化学药和生物制品等。

：B

5.解析：【5】药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生

理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和

生物制品等。药品特指人用药品，不包括兽药和。

：E

6.解析：【6】药品低于《药典》的规定。

：C

7.解析：【7】国家药品制定的法定机构是国家药典。

：A

配伍选择题

8.解析：【8～9】【8】两重性，指药品既有防病治病、健康的一面，又有

发生、危害健康与安全的一面。【9】限时性，指的是药品只有在

人们预防、治疗、诊断疾病时才可使用。

：BC

10.解析：【10～11】【10】稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安

全性的能力。规定的条件包括药品的有效期限，以及药品生产、、和使

用的要求。【11】均一性指的是药品的每一单位产品（制剂的单位产品，如一片

药、一支注射剂等；原料药的单位产品，如一箱药、一袋药等）都符合有效性、

安全性的规定要求。

：AD

第三单元药事组织

单项选择题

1.解析：【1】国家药品局职责：①负责药品、医疗器械和化妆品安全

；②负责药品、医疗器械和化妆品管理；③负责药品、医疗器械

和化妆品管理；④负责药品、医疗器械和化妆品；⑤负责药品、

医疗器械和化妆品上市后风险管理