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2026年广药集团药物分析工程师面试题库及解析

一、单选题（共5题，每题2分）

1.题干：广药集团某中药制剂采用高效液相色谱法（HPLC）进行质量控制，其中对某一成分进行含量测定时，发现标准曲线线性范围较窄，最可能的原因是？

A.检测器灵敏度不足

B.提取效率过低

C.仪器柱效较低

D.样品基质干扰严重

答案：C

解析：HPLC线性范围窄通常与色谱柱性能有关，柱效低会导致分离效果差，峰形拖尾或展宽，进而影响线性范围。其他选项虽可能影响结果，但非主要原因。

2.题干：广药集团某制剂中需检测重金属，常用的检测方法不包括？

A.原子吸收光谱法（AAS）

B.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）

C.分子荧光光谱法

D.离子色谱法

答案：C

解析：重金属检测常采用AAS、ICP-MS或ICP-OES，而分子荧光光谱法主要用于有机小分子检测，不适用于重金属。离子色谱法主要用于阴阳离子分析。

3.题干：广药集团某中药样品中需测定挥发油含量，首选的检测技术是？

A.气相色谱-质谱联用（GC-MS）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.紫外分光光度法

D.薄层色谱法（TLC）

答案：A

解析：挥发油主要成分为萜类化合物，GC-MS是最佳选择，可准确定量和结构鉴定。HPLC适用于非挥发性成分，紫外法灵敏度低，TLC仅用于定性。

4.题干：广药集团某注射剂需进行溶出度测试，若测试结果显示溶出曲线异常陡峭，可能的原因是？

A.药物释放太快

B.溶出介质pH值不适宜

C.样品颗粒过硬

D.仪器转速过高

答案：C

解析：溶出曲线陡峭表明药物释放过快，可能因样品颗粒破碎过度（硬度低）导致。其他选项虽可能影响结果，但非直接原因。

5.题干：广药集团某制剂需进行稳定性研究，其中加速稳定性测试通常不包括？

A.高温（60℃）

B.高湿度（75%RH）

C.密封条件下光照

D.低温（-20℃）

答案：D

解析：加速稳定性测试模拟高温、高湿、光照等破坏条件，评估产品稳定性，低温测试属于长期稳定性考察。

二、多选题（共4题，每题3分）

1.题干：广药集团某中药注射剂进行质量评价时，需关注的指标包括哪些？

A.有关物质

B.溶出度

C.重金属含量

D.pH值

E.乙醇不溶物

答案：A、B、C、D

解析：注射剂需严格控制有关物质、溶出度、重金属和pH值，乙醇不溶物虽重要，但非所有注射剂必测指标。

2.题干：广药集团某中药制剂采用薄层色谱法（TLC）进行定性鉴别，可能遇到的问题包括？

A.峰形拖尾

B.斑点分离度差

C.显色反应不稳定

D.样品前处理不当

E.展开剂选择错误

答案：A、B、C、D、E

解析：TLC定性鉴别易受柱效、显色条件、前处理及展开剂选择影响，均可能导致问题。

3.题干：广药集团某制剂进行残留溶剂检测时，常用的技术包括？

A.气相色谱法（GC）

B.气相色谱-质谱联用（GC-MS）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.红外分光光度法

E.气相色谱-傅里叶变换红外光谱联用（GC-FTIR）

答案：A、B、C

解析：残留溶剂检测首选GC（单或联用MS），HPLC较少用于挥发性溶剂，红外和GC-FTIR不常用。

4.题干：广药集团某中药制剂进行微生物限度检查时，需注意的环节包括？

A.样品稀释

B.培养基制备

C.厌氧菌检测

D.灭菌工艺验证

E.接种量控制

答案：A、B、C、E

解析：微生物限度检查需关注稀释、培养基、厌氧菌及接种量，灭菌验证属于工艺环节，非直接检测步骤。

三、判断题（共5题，每题2分）

1.题干：广药集团某中药制剂的指纹图谱相似度应≥0.90，否则判定为不合格。（√）

答案：正确

解析：中药指纹图谱相似度≥0.90是行业通用标准，低于该值可能提示批次差异或质量不稳定。

2.题干：高效液相色谱法（HPLC）可替代气相色谱法（GC）检测所有有机成分。（×）

答案：错误

解析：GC适用于挥发性成分，HPLC用于非挥发性或热不稳定成分，二者适用范围不同。

3.题干：中药注射剂的灭菌工艺必须进行验证，但无需考虑微生物内毒素风险。（×）

答案：错误

解析：灭菌验证需评估内毒素风险，避免热原反应。

4.题干：紫外分光光度法（UV）检测药物时，无需考虑样品基质干扰。（×）

答案：错误

解析：中药成分复杂，UV检测易受基质干扰，需进行校正。

5.题干：广药集团某制剂的溶出度测试必须使用桨法，不能采用转篮法。（×）

答案：错误

解析：桨法和转篮法均可使用，需根据剂型选择，无绝对限制。

四、简答题（共3题，每题5分）

1.题干：简述广药集团中药制剂进行稳定性研究时，加速稳定性测试的考察条件及目的。

答