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2026版事业单位笔试-吉林-吉林药物制剂（医疗招聘）历年参考题库含答案解析（第1套）

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共20题）

1、片剂生产过程中，以下哪一步是形成药片完整结构的基础？A.制粒B.压片C.包衣D.干燥

A.制粒

B.压片

C.包衣

D.干燥

【参考答案】A

【解析】片剂生产中，制粒是将药物粉末与辅料混合、造粒的过程，形成均匀的颗粒结构，为后续压片提供基础。压片是将颗粒压成片剂，但若制粒不充分会导致片剂松散。包衣和干燥属于后道工序，不直接影响药片结构形成。

2、根据《中国药典》规定，注射剂中不溶性微粒的限值是？A.≤10μmB.≤25μmC.≤50μmD.≤100μm

A.≤10μm

B.≤25μm

C.≤50μm

D.≤100μm

【参考答案】A

【解析】中国药典对注射剂澄明度检查规定，每毫升中不溶性微粒≤10μm且外观浑浊度≤0.15NTU，这是保障注射剂安全性的核心标准。25μm及以上的微粒可能引发注射部位刺激或堵塞过滤器，50μm以上微粒直接导致浑浊超限。因此选项A为正确答案。

3、在药物制剂生产中，用于加速颗粒混合均匀的高效混合机主要依靠哪种原理工作？

A.振动分散

B.气流搅拌

C.离心力场

D.磁力牵引

A.振动分散

B.气流搅拌

C.离心力场

D.磁力牵引

【参考答案】C

【解析】高效混合机通过高速旋转的锥形容器产生离心力场，使物料在离心力作用下均匀分布。选项A（振动分散）适用于低粘度物料，B（气流搅拌）多用于干粉类混合，D（磁力牵引）无实际应用。离心力场能快速打破物料层叠结构，确保混合均匀性，符合《中国药典》对混合设备的要求。

4、根据《药品生产质量管理规范》（GMP），冻干机作为关键设备，其验证过程中必须包含以下哪项内容？

A.安装确认

B.性能确认

C.验证规程

D.维护记录

A.安装确认

B.性能确认

C.验证规程

D.维护记录

【参考答案】C

【解析】GMP要求关键设备验证需制定完整验证规程（C），明确输入、输出、方法及判定标准。安装确认（A）属于设备安装后的检查，性能确认（B）验证设备运行稳定性，维护记录（D）是日常管理内容。验证规程是冻干机符合工艺需求的核心文件，需经质量部门审核批准后执行。

5、在药物制剂稳定性研究中，以下哪种因素最可能加速药物氧化降解？A.氧气B.温度C.光照D.湿度

A.氧气

B.温度

C.光照

D.湿度

【参考答案】C

【解析】光照（尤其是可见光）会引发药物分子光化学反应，促进氧化反应。根据《中国药典》制剂通则，光照强度是制剂稳定性监测的重要指标。例如，维生素C注射液在光照下易分解，需避光保存。氧气（A）虽是氧化反应必要条件，但需与光照协同作用；温度（B）和湿度（D）主要影响水解或结晶过程。因此正确答案为C。

6、药物制剂混合均匀度的检测方法中，以下哪种属于重量法？A.沉降体积法B.旋光法C.取样称重法D.粒度分布法

A.沉降体积法

B.旋光法

C.取样称重法

D.粒度分布法

【参考答案】C

【解析】取样称重法依据《中国药典》通则“溶出度与均匀度”要求，通过随机取样称重计算混合均匀度。例如，片剂需至少取20个样品称重，重量差异不得超过±10%。其他选项：A为密度法（沉降体积/体积比），B用于光学活性物质检测，D涉及粒径分布仪。因此正确答案为C。

7、在药物制剂稳定性研究中，以下哪种因素对化学降解影响最大？（）

A.pH值

B.离子强度

C.温度

D.金属离子

A.酸碱缓冲能力

B.促进氧化反应

C.加速水解反应

D.改善微生物抑制

【参考答案】C

【解析】温度是制剂稳定性最关键的外界因素。高温会加速化学反应速率（如水解、氧化），同时促进微生物繁殖。pH值和离子强度主要影响药物溶解度和特定反应路径，金属离子可能催化某些降解反应但非主导因素。例如，维生素C注射液在40℃以上稳定性显著下降，印证温度的核心作用。

8、片剂生产中为改善吸湿性，常用哪种辅料？（）

A.润滑剂（如硬脂酸镁）

B.干燥剂（如滑石粉）

C.粘合剂（如羟丙甲纤维素）

D.矫味剂（如甜菊糖苷）

A.减少颗粒粘结

B.吸收环境水分

C.增强片剂硬度

D.调节风味口感

【参考答案】B

【解析】干燥剂通过物理吸附水分（如滑石粉、乳糖）降低制剂吸湿性，预防药物潮解失效。润滑剂改善片面光洁度，粘合剂增强粘结力，矫味剂调节口感。例如，含咖啡因片剂需添加滑石粉以防止受潮分解，符合B选项作用机制。

9、在药物制剂处方中，乳糖作为辅料的主要作用是（）

A.增加药物溶出度