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急救药品及器械管理检查标准

一、总则

本标准旨在规范急救药品及器械的管理，确保其质量安全、取用便捷、状态完好，保障紧急医疗救治工作的顺利开展。适用于各级各类医疗机构及其他设有急救站点的单位。检查工作应遵循客观、公正、严谨、高效的原则，以提升急救保障能力为核心目标。

二、组织管理与制度建设

（一）管理组织与职责

1.检查是否明确急救药品及器械管理的负责部门和责任人，是否建立健全的管理网络，确保各项管理职责落实到岗、到人。

2.核查管理人员是否具备相应的专业知识和管理能力，是否定期接受相关培训。

（二）制度建设与执行

1.检查是否建立健全急救药品和器械的采购、验收、储存、养护、使用、效期管理、报损销毁、应急调配、培训考核等各项管理制度和标准操作规程（SOP）。

2.核查制度是否根据法律法规及实际情况及时更新修订，是否组织相关人员学习并严格执行。

3.检查是否建立急救药品及器械管理质量追溯制度，确保问题可追溯、原因可查清、责任可追究。

三、急救药品管理

（一）药品采购与验收

1.检查药品采购渠道是否合法规范，供应商资质是否齐全有效。

2.核查药品验收制度执行情况，验收记录是否完整，包括药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、外观质量、包装完整性等信息。对不合格药品是否有拒收、隔离及处理记录。

（二）药品储存与养护

1.检查药品储存环境是否符合要求，是否配备必要的温湿度调控设备及监测记录装置，温湿度记录是否及时、准确。

2.核查药品是否按性质分类、分区存放，是否做到内服药与外用药分开，特殊药品（如麻醉、精神药品）是否按国家规定管理。

3.检查药品摆放是否规范，是否有清晰的标识，做到“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）。

4.核查是否定期对药品进行养护和质量检查，有无霉变、潮解、过期、破损等现象，检查记录是否完整。

（三）药品效期管理

1.检查是否建立急救药品效期管理台账，专人负责，定期检查。

2.核查是否对近效期药品（如有效期不足X个月）有明确标识和预警机制，是否及时上报并进行处理。

3.严禁过期药品存放于急救区域，检查是否有过期药品未及时清理的情况。

（四）药品调剂与使用

1.检查急救药品的调剂是否严格遵守相关规定，是否有专用处方或领用记录。

2.核查药品使用后是否及时补充，确保急救药品常备不懈，数量充足。

3.检查药品使用过程中是否有浪费、滥用现象，是否按医嘱或急救指南使用。

4.对于特殊管理药品的使用，是否有严格的审批和登记手续。

（五）药品报损与销毁

1.检查不合格药品、过期药品的报损、销毁是否有规范的程序和记录，是否经审批后按规定处理。

四、急救器械管理

（一）器械配置与清单

1.检查急救器械的配置是否符合相关标准和实际需求，种类、数量是否齐全。

2.核查是否建立急救器械清单，做到账物相符，清单是否定期核对更新。

（二）器械采购与验收

1.检查急救器械采购渠道是否合法，供应商资质、产品注册证、合格证等证明文件是否齐全。

2.核查器械到货验收是否规范，是否对器械的外观、性能、配件、标识等进行检查并记录。

（三）器械储存与养护

1.检查器械是否存放于清洁、干燥、通风、避光的环境中，是否有适当的防护措施，防止损坏、锈蚀、污染。

2.核查器械是否分类存放，标识清晰，易于取用。

3.检查是否按照规定对器械进行定期清洁、保养、消毒和灭菌，特别是复用器械的处理是否符合消毒灭菌规范，记录是否完整。

（四）器械效期与标识管理

1.检查有有效期的器械（如无菌敷料、注射器等）是否按效期管理，有无过期使用情况。

2.核查器械的状态标识是否清晰，如“备用”、“维修中”、“已灭菌”、“待消毒”等。

（五）器械使用与维护

1.检查急救器械在使用前是否进行性能检查，确保功能完好。

2.核查使用后的器械是否按规定流程进行处理，清洁、消毒、灭菌是否合格。

3.检查是否建立器械维护保养和维修记录，定期对设备类器械进行性能检测和校准，确保处于良好备用状态。

4.对于精密、大型急救设备，是否有操作规程，操作人员是否经过培训。

（六）器械损坏、报废与更新

1.检查损坏或性能不合格的器械是否及时报修或报废，报废程序是否规范，记录是否完整。

2.核查是否根据器械使用年限、技术更新等情况，及时评估并更新急救器械。

五、记录与档案管理

（一）记录完整性与规范性

1.检查各项管理记录是否完整、真实、准确、规范，包括采购验收记录、出入库记录、温湿度记录、养护检查记录、效期管理记录、使用登记、消毒灭菌记录、维护保养记录、培训考核记录、报损销毁记录等。

2.核查记录是否有专人负责，按规定期限妥善保存。

（二）档案资