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专项检查管理规程

1?目的

为规范本省药品生产专项检查活动，配套实施《湖北省土地管理实施办法》，特制订本管理规程。

2适用范围

本管理规程适用于实施国家药品监督管理局药品生产专项检查及本省发起的药品生产专项检查活动。

协同其他部门开展的涉及药品生产活动的专项检查不适用本管理规程。

3引用文件

3.1《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）

3.2《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录

3.3《药品检查管理办法（试行）》（国药监药管〔2023〕26号）

3.4《湖北省药品检查管理实施办法》（********）

4术语及定义

4.1药品专项检查：本管理规程是指针对药品