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ICL晶体植入术知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________病历号：__________

在决定接受ICL（可植入式接触镜）晶体植入术之前，请您仔细阅读以下内容。本文件将详细说明手术的原理、适用范围、潜在风险、术前术后注意事项及您的权利与义务。请务必在充分理解并确认无疑问后，再签署本知情同意书。

一、手术基本信息

ICL晶体植入术是一种通过微创手术将人工晶体植入眼内，以矫正近视、散光等屈光不正问题的屈光手术方式。其核心原理是在保留自身晶状体的前提下，将一枚由Collamer（胶原聚合材料）制成的柔性人工晶体植入眼球后房（虹膜与自身晶状体之间），通过调整光线折射路径，使外界光线准确聚焦于视网膜，从而达到矫正视力的目的。

（一）适用人群

本手术主要适用于以下情况：

1.年龄在18-50周岁（特殊情况需经医生评估），屈光状态稳定（近1年近视度数变化不超过50度）；

2.近视度数范围：-0.5D至-18.0D（部分患者可矫正至-20.0D，需结合前房深度评估），散光度数范围：-0.5D至-6.0D（需通过详细检查确认是否适合矫正散光型ICL）；

3.因角膜厚度不足、角膜形态异常（如圆锥角膜倾向）等原因，无法接受激光类屈光手术（如全飞秒、半飞秒）；

4.对激光手术可能造成的角膜切削存在顾虑，希望保留角膜完整性；

5.经详细眼部检查（包括角膜内皮计数、前房深度、晶状体状态等）确认符合手术条件。

（二）手术优势

与激光类屈光手术相比，ICL晶体植入术具有以下特点：

-微创可逆：手术仅需在角膜缘制作2-3mm微小切口，无需切削角膜组织；若未来需调整或因其他眼部疾病需要，晶体可安全取出或更换。

-视觉质量优：Collamer材料具有良好的生物相容性，且晶体可根据个体眼部结构定制，成像更接近自然视觉，夜间视力影响较小。

-适用范围广：可矫正更高度数的近视及散光，尤其适合超高度近视（-10.0D以上）或角膜条件差的患者。

二、手术风险与并发症

任何手术均存在潜在风险，ICL晶体植入术虽安全性较高，但仍可能出现以下问题（不限于）：

（一）术中风险

1.前房出血：手术操作可能损伤虹膜血管，导致前房少量出血。多数情况下可自行吸收，严重时需药物干预或二次处理。

2.晶体位置异常：晶体可能因眼内空间限制、操作误差等原因出现偏移（如倾斜、贴附虹膜或晶状体）。轻微偏移可通过调整恢复，严重时需取出晶体重新植入。

3.角膜内皮损伤：手术器械或晶体接触角膜内皮可能导致细胞数量减少。角膜内皮细胞不可再生，若损伤过量（如术后计数低于1500个/mm2），可能影响角膜透明度，甚至引发角膜水肿。

（二）术后近期风险（1个月内）

1.眼压升高：约5%-10%患者术后可能出现暂时性高眼压，常见原因为晶体尺寸选择不当（如晶体过厚导致房角关闭）、炎症反应或粘弹剂残留。表现为眼胀、头痛、视力模糊，需及时使用降眼压药物（如前列腺素类、β受体阻滞剂），严重时需行前房穿刺或取出晶体。

2.眼内感染：虽发生率低于0.1%，但一旦发生（如细菌、真菌性眼内炎），可能导致视力严重下降甚至丧失。感染多与术前消毒不彻底、术后未遵医嘱用药（如未按时滴用抗生素滴眼液）或揉眼、进水等行为相关。

3.虹膜炎：手术刺激可能引发虹膜炎症反应，表现为眼红、眼痛、畏光。需使用激素滴眼液（如氟米龙）及散瞳药物控制，多数可缓解，若未及时处理可能导致虹膜粘连。

（三）术后远期风险（1个月后至数年）

1.并发性白内障：晶体与自身晶状体间距过近（如前房深度不足）可能摩擦晶状体前囊，长期刺激可导致白内障形成（发生率约1%-3%）。表现为视力渐进性下降、对比敏感度降低，需手术摘除自身晶状体并植入人工晶体。

2.屈光回退：少数患者可能因术后用眼习惯不良（如长期过度用眼）、年龄增长（如老花眼出现）或晶体移位导致矫正度数变化。轻度回退可通过佩戴眼镜矫正，严重时需调整或更换晶体。

3.眩光、光晕：部分患者（尤其夜间瞳孔直径较大者）可能出现夜间视物模糊、眩光，与晶体光学区大小（通常为6.0-6.5mm）小于瞳孔直径有关。多数可随时间适应，严重时需更换更大光学区的晶体。

4.晶体钙化或沉淀：Collamer材料生物相容性虽好，但极少数患者可能因个体体质差异出现晶体表面钙化或蛋白质沉淀，导致视力下降。需取出晶体清洁或更换。

（四）其他潜在问题

-部分患者术后可能出现干眼症状（如眼干、异物感），多与手术刺激泪膜稳定性有关，可通过人工泪液缓解；

-术后视力恢复存在个体差异，部分患者需1-3个月才能达到最佳矫正效