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医院药品引进程序

1.药品引进是指医院根据临床诊疗需求，将药品纳入医院《基本用药供应目录》的过程。

2.?医院的药品引进，应当由临床科室提出申请，并填写《药品引进申请表》，经临床科室药事管理与药物治疗学小组集体签字确认，提交办公室。

3.办公室应当对药品注册证、进口药品注册证、生产企业资质和配送企业资质进行形式审查，确认其合法有效后方可进入初审程序。

4.?办公室应当定期组织本院或院外相关专业专家，对药品引进申请进行初审。初审专家不少于5人且含有药学人员，相关临床医学专业不少于2个。初审应当从以下方面做出分析：

（1）必要性：是否临床诊疗必须；

（2）优效性：循证医学（药学）证据是否证明其申请适应证下疗效可靠；与医院《基本用药供应目录》同类药品比较，是否在品种、规格、剂型等方面具有明显优势；

（3）政策性：药品引进是否符合国家有关规定；

（4）安全性：药品使用风险/获益比例是否较低；国家是否发布过安全风险警示等；

（5）经济性：药品使用成本/获益比例是否较低。办公室根据专家意见逐品规填写《药品引进初审意见表》，明确“建议通过”或“建议不通过”的初审意见，并注明理由，提交药事会审议。

5.医院药事会按照办公室说明形式审查和初审意见、参会委员集体讨论、参会委员投票表决的程序进行审议。

6.药品引进表决票由办公室在药事会前根据初审意见制作。

7.表决未通过的药品，自申请之日起1年内不得再次提出引进申请。