药品暂停生产等行政措施管理规程.docxVIP

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  • 2026-02-14 发布于河南
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药品暂停生产等行政措施管理规程

1目的

为规范药品生产检查中暂停生产、销售、使用、批签发等行政处理措施实施以及监管活动,特制定本规程。

2适用范围

药品生产检查中对违规和背离GMP规范行为采取暂停生产、销售、使用、批签发等监管措施的,除遵循《药品生产检查行政处理措施管理规定》一般要求外,暂停生产等行政处理措施的启动条件、工作程序、办结条件和办结程序适用本规程。

3引用文件

3.1《中华人民共和国药品管理法》

3.2《中华人民共和国疫苗管理法》

3.3《中华人民共和国行政处罚法》

3.4《中华人民共和国药品管理法实施条例》

3.5《药品生产监督管理办法》

3.6《药品检查管理办法(试行)》

3.

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