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2026年度药品流通监督检查工作计划

一、工作目标

坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以“四个最严”要求为根本遵循，按照省委、省政府工作部署和2026年全国药品监督管理工作会议要求，以深化药品经营环节“清源”巩固提升行动为抓手，以整治非法渠道购进药品、药品网售违法乱象为重点，严查风险隐患，强化药品质量安全主体责任落实，健全药品经营监管工作机制，实现“十五五”良好开局，保障公众用药安全。

二、检查依据

依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品管理条例》《疫苗生产流通管理规定》《药品网络销售监督管理办法》等相关法规。

三、检查重点

（一）重点检查品种

药品流通监督检查以麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、放射性药品、疫苗、常用及高值集中采购中选药品、血液制品、生物制品、含特殊药品复方制剂、中药饮片等高风险品种为重点。

（二）重点检查内容

1.药品批发企业。重点检查药品购进渠道、销售流向、供应商资质审核、收货验收、温湿度监测调控、追溯扫码采集上传等关键环节，严厉打击非法渠道购进药品、出租出借药品经营资质、设立“黑仓库”、虚构药品销售流向、编造篡改计算机系统、温湿度监测数据及不落实药品追溯要求等违法违规行为。

2.药品零售连锁企业。重点检查药品购进渠道、远程审方、药品网络销售、追溯扫码采集上传等环节，落实“七统一”管理要求，建立健全覆盖总部和所有门店的质量管理体系，总部和所属门店统一计算机系统管理，总部对所属门店统一采购、配送药品，严禁零售连锁门店直接从药品上市许可持有人、药品批发企业处购进药品。

3.药品网络销售企业。重点检查是否履行药品网络销售报告义务，自建网站或入驻平台资质手续是否齐全，购进药品渠道是否合法，线上线下库存是否一致，实际发货地址是否与经营场所一致，网售处方药处方来源是否真实，网页展示内容是否合规，是否销售禁售目录药品等内容。对网售价格异常低于市场价格、医保集采品种销售数量异常增长、物流发货地址与经营场所不一致等线索开展监测预警及核查处置，严厉打击网售回流药品、入驻无资质第三方平台、设置“黑仓库”发货、销售网络禁售药品、未进行网络销售报告、未凭合规处方网络违规销售处方药、违规展示处方药信息等违法违规行为。

4.特殊管理药品经营企业。及时将卡立普多等新增麻精品种纳入重点检查范围，严查经营资质、购销渠道管理、购买方资质审核、印鉴卡管理、销售数量频次等环节，确保票、账、货、款相符，严防流入非法渠道。强化注射用A型肉毒毒素管理，继续加大对无资质非法经营、使用肉毒毒素产品及使用未经批准的肉毒毒素产品等违法行为打击力度，确保其来源清晰、去向可查、全环节可追溯，切实防范安全风险。

5.疫苗配送单位、疾控机构和接种单位。重点检查严格落实《中华人民共和国疫苗管理法》，加强疫苗全生命周期质量管控落实情况。按照《疫苗配送单位监督检查推荐工作程序》《疾病预防控制机构和接种单位疫苗监督检查推荐工作程序》《疫苗储存和运输管理规范（2017版）》开展检查，强化对疫苗储运和使用环节质量安全管控、过期疫苗处置、疫苗追溯信息提供协同平台等情况的监督检查。

6.药品零售企业。重点检查药品购进渠道、票账货一致性、执业药师在岗执业、药品储存温湿度、含特药品登记销售、药品追溯扫码等关键环节，严厉打击非法渠道购进药品、回收药品、执业药师“挂证”、伪造药品处方、未凭处方销售处方药、买赠处方药、超范围超限量销售特殊管理药品、不落实药品追溯要求等违法违规行为。

7.医疗机构。重点检查药品建立药品质量安全管理制度及执行情况，加强药品购进渠道、储存条件和使用质量安全管理，加强放射性药品制备、使用管理，督促医疗机构履行药品信息化追溯管理要求，严查非法渠道购进药品、使用过期失效药品、不按规定储存药品、不落实药品扫码追溯要求等违法违规行为。

四、工作任务

按照权责分工及属地管理原则，药品批发企业（含药品零售连锁总部）检查由省局和各检查分局负责组织实施，药品零售企业、医疗机构和使用单位检查由各市局负责组织实施。

（一）日常监督检查

1.各检查分局工作任务（完成时限：2026年11月20日）

各检查分局对辖区内药品批发企业（含药品零售连锁总部）开展日常监督检查，其中麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业、药品类易制毒化学品原料药经营企业年度检查次数不少于2次，其中一次列入符合性检查计划，由省局药品流通处组织开展，另外一次日常监督检查由分局组织开展；第二类精神药品、毒性药品（注射用A型肉毒毒素、毒性中药饮片）、冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品及开展药品网络销售的经营企业日常监督检查年度不少于一次，检查内容应涵盖药品购销