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公司基因工程药品生产工职业健康基础考核试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、多选、不选均不得分）

1.在重组人胰岛素生产车间，下列哪项操作最容易产生气溶胶并导致职业暴露？

A.层流罩下无菌灌装

B.高压匀浆破菌

C.0.22μm膜过滤除菌

D.紫外灯表面消毒

答案：B

解析：高压匀浆破菌瞬间释放菌体内容物，形成含重组蛋白与菌体碎片的气溶胶；层流罩与膜过滤均在密闭负压或正压保护下完成，紫外灯不扰动液体表面。

2.依据《GBZ/T189.82007工作场所物理因素测量第8部分：噪声》，基因工程药品纯化区8h等效声级不得超过：

A.75dB(A)

B.80dB(A)

C.85dB(A)

D.90dB(A)

答案：C

解析：法规明确“洁净区噪声限值85dB(A)”，超过需采取工程控制或个体防护。

3.使用NiNTA亲和层析纯化带His标签的重组蛋白时，最常见的职业危害因素是：

A.乙腈挥发

B.咪唑粉尘

C.镍离子皮肤接触

D.紫外吸收液泄漏

答案：C

解析：NiNTA含Ni2?，可与皮肤接触后致敏；咪唑为液体，乙腈在反相层析更常见。

4.关于重组CHO细胞培养废液，下列哪项消毒方式符合《WS/T3672012医疗机构消毒技术规范》？

A.0.5%过氧乙酸浸泡30min

B.75%乙醇喷洒

C.紫外照射30min

D.121℃、15min高压灭菌

答案：D

解析：含潜在生物活性废液须高压灭菌；过氧乙酸浓度不足，乙醇对芽孢无效，紫外无法穿透液体。

5.职业健康检查中，对接触β内酰胺类抗生素生产工人最需重点监测的项目是：

A.尿镍

B.血清IgE

C.肺功能

D.耳声发射

答案：B

解析：β内酰胺为强致敏原，血清IgE可提示Ⅰ型超敏反应；镍为金属指标，肺功能针对粉尘，耳声发射与噪声相关。

6.在A级洁净区进行无菌干预操作，手套表面微生物限度（cfu/手套）应：

A.≤1

B.≤3

C.≤5

D.≤10

答案：A

解析：EUGMPAnnex12022版规定A级干预后手套≤1cfu，确保无菌保障水平。

7.下列哪项不是基因工程药物生产工人常见的生物性危害？

A.重组病毒载体气溶胶

B.质粒DNA皮肤渗透

C.工程菌内毒素吸入

D.细胞培养支原体污染

答案：B

解析：质粒DNA无法穿透完整皮肤；其余均可经呼吸道或黏膜暴露。

8.依据《GB194892008实验室生物安全通用要求》，BSL2车间操作烈性病毒载体应使用的生物安全柜类型为：

A.A1型

B.A2型

C.B1型

D.B2型

答案：D

解析：B2型100%外排，适合有毒挥发物和病毒载体；A型循环回风不适用。

9.长期接触低剂量甲醇（≤100ppm）的工人，其最可靠的职业健康早期效应指标是：

A.尿甲酸

B.尿甲醇

C.血乳酸

D.呼出气丙酮

答案：A

解析：甲醇代谢为甲酸，尿甲酸半衰期长，灵敏度高；血乳酸为晚期酸中毒指标。

10.在纯化间使用TritonX100裂解细胞，若出现白色雾状气体，最可能的暴露途径是：

A.皮肤吸收

B.吸入气溶胶

C.食入

D.眼黏膜直接照射

答案：B

解析：TritonX100在搅拌、涡旋时易形成气溶胶，吸入为主；雾状提示空气传播。

11.关于重组蛋白冻干粉针生产，下列哪项工程控制措施对降低工人铝盐佐剂暴露最有效？

A.增加局部排风罩面风速至0.8m/s

B.采用湿法称量隔离器

C.佩戴N95口罩

D.车间微正压控制

答案：B

解析：湿法称量隔离器将粉末封闭在负压舱内，源头控制；N95为个体防护，正压会外泄。

12.依据《GBZ2.12019》，重组蛋白纯化用乙腈的时间加权平均容许浓度（PCTWA）为：

A.5mg/m3

B.10mg/m3

C.30mg/m3

D.50mg/m3

答案：B

解析：乙腈PCTWA10mg/m3，皮肤标注，需严格密闭操作。

13.下列哪项属于基因工程药物生产中的“交叉反应致敏”案例？

A.工人对青霉素G过敏，对头孢曲松也过敏

B.工人对镍过敏，对钴也过敏

C.工人对酵母蛋白过敏，对CHO蛋白也过敏

D.工人对甲醛过敏，对戊二醛也过敏

答案：C

解析：酵母与CHO均为重组蛋白表达系统，蛋白折叠保