人类绒毛膜促性腺激素检测操作流程.pdfVIP

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人类绒毛膜促激素操作流程

1目的

明确人类绒毛膜促激素检测的操作规程，指导检验人员正确进行人类绒毛膜

促激素的检测。

2.适用范围：

2.1适用于人类绒毛膜促激素检测的检验人员。

2.2适合仪器：RocheModularE170ECL2010cobase601

2.3适用试剂:RocheHCG2010/E170/e601

3方法原理：

采用双抗体夹心法原理

·第1步：15μl（Elecsys2010）或10μl（Elecsys1010）标本、生物素标记抗

HCG单克隆抗体和钌（Ru）标记的抗HCG单克隆抗体混匀，形成夹心复合物。

·第2步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉

亲和素间的反应结合到微粒上。

·第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物

质被液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进定。

·检测结果由机器自动从曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正，由

从试剂条形码扫描入仪器的原版曲线而得。

4临床应用

人类绒毛膜促激素的生理功能是维持妊娠及影响类固醇产生。检测HCG

浓度可在妊娠一周后诊断怀孕，在妊娠前三个月测定HCG特别重要，此期间HCG

升高提示绒毛膜癌、、多胎妊娠；含量降低提示、、妊毒症、

死胎。

5样品要求：

：按常规方法。

血浆：肝素锂、钠、铵；EDTA-K3；氟化钠/草酸钾抗凝均可。标本在2－8度可

稳定3天，-20度可稳定12个月。只能冻融一次。含沉淀的标本使用前需离心。

6定标

每批HCG试剂有一条形码，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用Elecsys

HCG定标液定标。

定标频率：每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器24小时以内）标定一次，

如再次标定即根据下列要求：

E170/Elecsys2010：

·一个月（同一批号试剂）

·7天（放置仪器上的同一试剂盒）

7质控

Elecsys通用质控品1(正常值质控)

Elecsys通用质控品2(病理值质控)

质控1和质控2至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于

的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，

应采取校正措施。

8试剂准备及稳定期

M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml。粒子浓度0.72mg/ml，生

物素结合能力：470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。

R1：生物素标记的抗HCG单克隆抗体（灰盖），1瓶，10ml。浓度5mg/l，磷酸缓

冲液0.04mol/l，pH7.5。含防腐剂。

2+

R2：Ru(bpy)3标记的抗HCG单克隆抗体（黑盖），1瓶，10ml。浓度6.0mg/l，磷

酸缓冲液0.04mol/l，pH6.5。含防腐剂。

存放在2－8度，切莫倒置。未开封，可稳定至标明的保质期。开封后，2－8度

12周；放在Elecsys2010和E170上，6周；

9实验程序

按RocheModularE170ECL2010操作流程严格进行。

10能力

该方法不受黄疸（胆红素29mg/dl）、溶血（血红蛋白1.5g/dl）、脂血（脂质

2400mg/dl）和生物素40ng/ml等干扰。接受高剂量生物素（5mg/天）治疗的

，至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。不受类风湿因子干扰

（667U/ml）。26种常用药物经试验对本测定无干扰。HCG浓度高达500000mIU/ml

也不出现钩状