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产品质量控制流程模板

一、适用场景与行业覆盖

二、流程操作步骤详解

（一）前期准备阶段

质量标准制定

依据国家/行业标准、客户技术协议、企业内部规范，明确原材料、半成品、成品的质量指标（如尺寸公差、材料功能、外观要求、功能参数等），形成《质量检验标准手册》，经质量经理*审批后发布。

标准需包含检验方法、抽样规则、合格判定准则，保证可操作性与一致性。

人员与设备配置

配备持证检验员（如QCI级、II级资质）、生产操作员、质量工程师*，明确岗位职责（检验员负责检测执行，质量工程师负责标准解释与异常处理）。

校准检测设备（如卡尺、光谱仪、测试台等），保证测量系统分析（MSA）合格，设备精度满足检验要求，保留校准记录。

（二）进料质量控制（IQC）

抽样与标识

原材料到货后，仓库管理员核对送货单与采购订单，通知IQC检验员抽样。

按《AQL抽样标准》（如GB/T2828.1）抽取样本，对批次物料挂“待检”标识，隔离存放，防止误用。

检验与记录

检验员*依据《质量检验标准手册》检测样本，记录实测值（如钢材硬度、电子元件电阻、塑料件颜色偏差等）。

对照标准判定结果：合格则贴“合格”标识入库；不合格则贴“不合格”标识，填写《进料检验异常报告》，通知采购部*与供应商处理（退货/挑选/特采）。

反馈与追溯

检验完成后24小时内录入质量管理系统（如QMS），《进料检验记录表》，包含物料名称、批次号、检验项目、标准值、实测值、判定结果、检验员*、日期等信息，保证可追溯。

（三）过程质量控制（IPQC）

首件检验

生产班组更换模具、工艺参数或首件生产时，提交首件样品，由IPQC检验员依据首件检验标准（尺寸、外观、装配尺寸）全尺寸检测，合格后签署《首件检验报告》，方可批量生产。

巡检与过程监控

生产过程中，IPQC检验员*按《过程巡检计划》（如每2小时/每批次）巡检，重点监控关键工序（焊接、注塑、装配）的工艺参数（温度、压力、速度）、设备状态、操作规范性。

记录巡检数据，发觉异常立即反馈生产主管，暂停生产并填写《过程异常处理单》，协同技术部分析原因（设备故障、参数漂移、操作失误），采取临时措施（调整参数、更换部件）后重新生产。

在制品标识与流转

合格在制品挂“已检合格”标识转入下道工序；不合格在制品挂“不合格”标识隔离至返修区或报废区，由生产班组*按规定处理（返工/报废），记录处理结果。

（四）成品质量控制（FQC/OQC）

成品检验

完工产品入库前，由FQC检验员*依据《成品检验标准》全检或抽检：

全检：适用于高风险产品（如医疗器械），逐件检测外观、功能、包装；

抽检：适用于常规产品，按AQL标准抽样，检测功能指标（产品寿命、电气功能）、安全性（接地电阻、耐压测试）、一致性（批次间差异）。

记录检验数据，判定合格后贴“合格”标识，《成品检验报告》；不合格则转入不合格品处理流程。

出货检验（OQC）

产品发货前，OQC检验员*核对订单信息（产品型号、数量、批次），随机抽取样本（10%-20%）进行最终检查，确认包装完好、标签正确、附件齐全（说明书、保修卡），防止错发、漏发。

检验合格后签署《出货检验确认单》允许发货；不合格则通知仓储部*停止发货，协调处理。

（五）异常处理与持续改进

异常响应

各环节发觉质量异常时，责任人员1小时内上报质量工程师*，成立临时改进小组（生产、技术、采购、质量代表），24小时内完成《异常原因分析报告》（用5Why法、鱼骨图分析根本原因）。

纠正与预防措施

针对根本原因制定纠正措施（调整工艺参数、更换供应商、加强员工培训），明确责任人*及完成时限（7天内），跟踪措施落实效果。

对类似问题举一反三，修订《质量检验标准手册》或《作业指导书》，预防问题重复发生，形成《纠正预防措施报告》。

质量数据统计与分析

每月由质量统计员汇总各环节质量数据（批次合格率、不良率、TOP5不良项），《月度质量报告》，提交管理层评审，识别改进机会（优化流程、升级设备）。

三、核心记录表格模板

表1：进料检验记录表

序号

物料名称

物料编码

供应商

批次号

抽样数量

检验项目

标准值

实测值

判定结果

检验员*

检验日期

备注

1

钢材A

MAT-001

供应商50

硬度(HRC)

30-35

32

合格

*

2023-10-01

2

电容B

ELE-002

YY供应商80

容量偏差(±5%)

100μF

98μF

不合格

*

2023-10-02

退货

表2：过程巡检记录表

日期

班次

生产线

产品型号

巡检时间

巡检项目

标准值

实测值

判定

检验员*

异常描述及处理

2023-10-03

早班

产线A

P-001

09:00

焊接温度

350±10℃

365℃

不合格

*

调温后复检合格

表3：成品检验报