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2025年执业药师《药事管理与法规》精选题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物

C.指化学合成药物

D.指中药饮片

E.指医疗器械

2.国家对药品实行特殊管理的是指（）。

A.所有处方药

B.所有非处方药

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等

D.所有中药

E.进口药品

3.药品生产企业、经营企业实施GSP，应当建立并实施（）。

A.药品召回制度

B.药品不良反应报告制度

C.质量管理体系

D.药品经营许可证制度

E.药品注册管理制度

4.处方药不得在（）发布广告。

A.电视台

B.患者教育宣传资料

C.药学专业期刊

D.指定的医学、药学专业网站

E.大众传播媒介

5.执业药师在执业范围内履行药品管理职责，其根本依据是（）。

A.药师执业资格证书

B.药师注册证书

C.《药品管理法》及相关法规

D.药品生产企业或经营企业的聘任

E.药品零售连锁企业的规定

6.药品生产企业在药品生产过程中产生的废渣、废水、废气应当（）。

A.无偿处理给周边居民

B.排入公共水域

C.严格按照国家环境保护规定处置

D.留作下次生产原料

E.交由药品经营企业处理

7.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，其数量要求是（）。

A.至少1名

B.至少2名

C.至少3名

D.每一万片处方药至少1名

E.根据企业规模确定

8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础，不得含有（）。

A.疾病的预防、治疗功能

B.明确的疗效承诺

C.保障中奖信息

D.科学的用药方法指导

E.指导合理用药的信息

9.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行（）。

A.隐瞒不报

B.及时核实、评价、处理和报告

C.拖延上报

D.仅向企业内部负责人报告

E.主动向公众发布

10.医疗机构不得使用（）。

A.国产药品

B.进口药品

C.未取得药品批准证明文件的药品

D.经药品监督管理部门批准进口的药品

E.中药饮片

11.药品注册证书有效期届满，需要继续生产或者进口该药品的，药品生产企业或者进口药品生产企业应当在有效期届满前（）个月内向原批准的药品监督管理部门提出续注册申请。

A.1

B.3

C.6

D.9

E.12

12.根据GSP，药品批发企业采购药品时，应向供应商索要（）等证明文件。

A.药品生产许可证复印件

B.药品经营许可证复印件

C.药品批准证明文件复印件

D.A和B

E.B和C

13.执业药师的继续教育学分要求是（）。

A.每年不少于15学分

B.每年不少于20学分

C.每2年不少于30学分

D.每3年不少于40学分

E.每年不少于30学分

14.药品标签和说明书必须经（）批准。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.原药品监督管理部门

E.广告监督管理部门

15.对假药的定义，下列说法错误的是（）。

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品的

C.以他种药品冒充此种药品的

D.质量不符合国家药品标准，但经过处理后仍能使用的

E.超过有效期的药品

二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内，多选、错选、漏选均不得分）

1.下列哪些属于药品管理法规定的药品？（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

E.医疗器械