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质量总监年终工作述职汇报

质量总监述职汇报1

各位领导、同事们：

我叫____，20____年4月来企业担任质量管理部经理一职。数月来，我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部平常工作，虽然波及面广，头绪多，但在企业张总带领下、在其他班子组员配合下，在本部门同事热情支持和协助下，努力履行着自已分管所有工作，现就多六个月来工作从如下几种方面进行汇报：

1、服从工作安排，积极投身制水系统改造。

20____年3月30日我正式聘入企业开始工作，一周后被临时安排负责制水系统现场监管和联络工作，该系统重要设备为二级反渗透装臵，从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节，我和QA积极参与和实践，对采用二级反渗透制水设备提出了自已明确意见和主张，并获得大家一致认同;在该设备选购过程中，我们积极联络生产商，在8小时内迅速联络到4家制水设备生产商，为企业紧张有限订货期限赢得选择时间和空间，有效地缓和和避免了设备采购紧迫性和盲目性，为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行合计7天，在此期间，我全面跟踪，加班加点，全心关注和学习制水系统制水、分派、循环和储存等各个环节，积极参与活性炭柱、石英砂柱更换和清洗，耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现多种各样问题，并下班后整理成书面汇报，次日及时向上级汇报，使存在问题得到有效贯彻和处理，增进了制水系统硬件改造顺利完毕。通过学习和实践，我们理解了二级反渗透系统制水原理，维护保养，操作使用措施，提高了业务技能;同步践行了科学、高效工作措施，为此后有效管理提供了措施借鉴。

2、加强现场巡查，增进硬件改造整体推进。

20____年4月是企业硬件设施处在全面改造关键时期，除制水系统外，空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不一样程度技术处理或维护措施，波及到生产、质量、工程、物料等多种部门，繁杂多样问题和矛盾容易集中凸现，在此期间，我每天下午16：00后深入基层一线，检查和记录发现多种问题，并通过检查记录整理汇报贯彻再检查循环工作模式不停加以处理，截止7月，合计各类检查22次，合计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督，加紧了硬件迅速改善，对推进GMP认证进程发挥了积极作用。

3、安排和布署验证总体计划，积极完善有关验证活动。

验证是实行GMP基础，也是GMP认证检查必不可少内容，为了搞好验证实行，保证验证活动有序开展，我结合企业实际，制定了一份较为系统而详尽验证总体时间安排计划，重要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证详细时间安排，为企业各类验证活动有计划、有环节实行提供了工作主线和根据，该计划内容基本覆盖了企业所有关键验证对象和系统，符合GMP验证内容原则规定，验证时间有条不紊，与生产时间相吻合，合理安排了生产和验证活动，体现了生产活动与验证实行相辅相成，互相统一本质规律。由于验证工作量大，我重要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动实行，合计完善验证项目25个，其中波及公用设施验证8个，设备清洁验证17个，达到了共用系统验证、关键生产工艺设备清洁验证全覆盖目规定，为GMP认证检查发明了坚实基础和条件。

4、参与物料和设备供应商审计，积极履行质量监管职责。

20____年4月12月期间，我先后4次对药材供应商进行实地考察，第1次考察药材供应商为个体，其重要经营门店为东郊万寿路药材市场，按GMP规定，其不符合供货资质条件，重要原由于：

1、该供应商为证照挂靠经营;

2、药材饮片加工场所无GMP证书;

3、饮片贮存条件不符合GMP规定;

4、供应商GMP观念淡薄，饮片包装形式不符合企业质量规定。

现场考察结束后，我及时向上级领导书面汇报了考察状况，并明确提出有关处理意见，即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察重要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂，考察成果确认符合审计规定，并明确向上级领导作了互换意见，规定此后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进，并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考察措施和经验，随即对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察，并将考察成果和意见向企业领导作了书面汇报。第3、4次重要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子来源，通过市场调查理解了药材质量状况和现实状况，开拓了视野，增长了见识，对把好药材源头质量关具有十分重要意义。总之通过物料或设备供应商现场考察和信息反馈，为企业提供了良好改善提议，并增强了有关部门和工作人员GMP意识，显示了质量监管价值和重要性，同步为推进GMP实行做出了积极和对引导。