年药房药店最新质量管理规范全套表格.docxVIP

XXX药房

质量治理标准全套表格名目

TOC\o1-3\h\z\u〔一〕、制度执行情况检查记录PAGEREF_Toc518632605\h1

〔二〕、供货方汇总表PAGEREF_Toc518632606\h3

〔三〕、供货方质量体系调查表PAGEREF_Toc518632607\h4

〔四〕、合格供货方档案表PAGEREF_Toc518632608\h5

〔五〕、药品采购方案表PAGEREF_Toc518632609\h6

〔六〕、购进、质量验收药品名目PAGEREF_Toc518632610\h7

〔七〕、药品质量档案表PAGEREF_Toc518632611\h8

〔八〕、药品验收记录PAGEREF_Toc518632612\h9

〔九〕、药品储存、陈列环境检查记录PAGEREF_Toc518632613\h10

〔十〕、环境温湿度监测记录PAGEREF_Toc518632614\h11

〔十一〕、近效期药品催销表PAGEREF_Toc518632615\h12

〔十二〕、药品拆零销售记录PAGEREF_Toc518632616\h13

〔十三〕、处方药销售调配记录PAGEREF_Toc518632617\h14

〔十四〕、中药饮片装斗复核记录PAGEREF_Toc518632618\h15

〔十五〕、中药方剂调配销售记录表PAGEREF_Toc518632619\h16

〔十六〕、顾客意见征询表PAGEREF_Toc518632620\h17

〔十七〕、药品质量咨询题查询表PAGEREF_Toc518632621\h18

〔十八〕、药品质量咨询题投诉、质量事故调查处理报告PAGEREF_Toc518632622\h19

〔十九〕、药品质量信息汇总分析表PAGEREF_Toc518632623\h20

〔二十〕、药品销售分析PAGEREF_Toc518632624\h21

〔二十一〕、药品质量异常情况报告表PAGEREF_Toc518632625\h22

〔二十二〕、不合格药品确认、报告、报损、销毁表PAGEREF_Toc518632626\h23

〔二十三〕、药品购进退出、销后退回记录PAGEREF_Toc518632627\h24

〔二十四〕、药品不良反响报告表PAGEREF_Toc518632628\h25

〔二十五〕、药店职员花名册PAGEREF_Toc518632629\h26

〔二十六〕、企业年度培训方案表PAGEREF_Toc518632630\h27

〔二十七〕、药店职员个人培训教育档案PAGEREF_Toc518632631\h28

〔二十八〕、药店职员个人健康档案PAGEREF_Toc518632632\h29

〔二十九〕、企业设施设备一览表PAGEREF_Toc518632633\h30

〔三十〕、设施、设备档案表PAGEREF_Toc518632634\h31

〔一〕、制度执行情况检查记录

检查日期：年月日检查人：

序号

检查内容

检查结果与咨询题

采取措施

复查结果

1

质量治理体系文件检查考核制度

2

药品采购治理制度

3

药品验收治理制度

4

药品陈列治理制度

5

药品销售治理制度

6

供货单位和采购品种审核治理制度

7

处方销售治理制度

8

药品销售治理制度

9

含麻黄碱类复方制剂质量治理制度

10

记录和凭证治理制度

11

收集和查询质量信息治理制度

12

药品质量事故、质量投诉治理制度

13

中药饮片处方审核、调配、核对治理制度

14

药品有效期治理制度

15

不合格药品、药品销毁治理制度

16

环境卫生治理制度

17

人员健康治理制度

18

提供用药咨询、指导合理用药等药学效劳治理制度

19

人员培训及考核治理制度

20

药品不良反响报告治理制度

21

计算机系统治理

制度

22

执行药品电子监管治理制度

〔二〕、供货方汇总表

序号

供货方名称

建档日期

销售员姓名

联系

评为合格供货方时刻

〔三〕、供货方质量体系调查表

企业名称

地址

法定代表人

质量负责人

营业执照编号

许可证编号

生产经营范围

经营方式

年销售额

质量认证情况

业务联系人

E-mail

要紧产品

依法经营状况

实地考察

情况记录

经营场所与设施

质量治理机构

制度建设

运输保障能力

考察者：日期：

综合评价

签名：日期

〔四〕、合格供货方档案表

编号：

建档日期：

企业名称

地址

法定代表人

质量负责人

营业执照编号

许可证编号

生产经营范围

经营方式

年销售额

质量认证情况

业务联系人

E-mail

要紧产品

依法经营状况

综合评价

经审核符合，能够