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手术知情同意书

一、手术知情同意书的核心要义：定义与目的

手术知情同意书，是指在患者接受手术治疗前，由经治医师向患者或其法定代理人、授权委托人详细说明拟施手术的相关情况，包括手术的必要性、预期效果、可能存在的风险、可供选择的替代治疗方案及其利弊等，在患者或其授权人充分理解并自愿同意后签署的书面文件。

其根本目的在于：

1.尊重患者自主权：确保患者在充分知情的基础上，自愿做出是否接受手术以及接受何种手术的决定。

2.建立医患沟通：促进医患之间的坦诚交流，使患者对自身病情和治疗方案有清晰认知。

3.明确医疗风险：帮助患者及家属理性看待手术风险，做好心理和生理上的准备。

4.规范医疗行为：促使医疗行为更加规范化、透明化，减少医疗纠纷。

二、手术知情同意书的核心内容要素

一份规范且完善的手术知情同意书，通常应包含以下关键信息，这些信息共同构成了“充分知情”的基础：

（一）患者基本信息与手术标识

清晰记录患者的姓名、性别、年龄、病历号等基本信息，以及拟施手术的名称、手术部位（若涉及左右侧等需特别注明）。

（二）手术的基本情况

1.手术目的与预期效果：简明扼要地阐述实施该手术希望达到的治疗目标，以及基于当前医学认知的预期效果。需注意区分“治愈”、“缓解”、“改善生活质量”等不同程度的预期。

2.手术方式与大致过程：用通俗易懂的语言描述手术的主要步骤和方式，避免过多专业术语堆砌，若有多种术式选择，应分别说明。

（三）手术的必要性与适应症

说明为何建议患者进行此手术，即患者的病情符合该手术的适应症。

（四）替代治疗方案及其风险、获益

这是“知情同意”中极易被忽视却至关重要的一环。医师应向患者说明除了该手术之外，是否存在其他可供选择的治疗方法（包括保守治疗、其他术式等），并客观告知这些替代方案的潜在风险与可能获益，以及不进行任何治疗可能导致的后果。

（五）手术潜在风险与并发症

这是患者最为关心的部分，也是医师履行告知义务的重点和难点。风险告知应尽可能全面、具体，并结合患者个体情况进行评估。常见的风险包括但不限于：

*麻醉相关风险：如药物过敏、心脑血管意外等（通常另有麻醉知情同意书详细说明）。

*手术操作相关风险：如出血、感染、损伤邻近组织器官、术中术后突发状况需中转开腹/开胸等。

*术后并发症：如切口愈合不良、疼痛、肿胀、瘢痕形成、器官功能障碍、深静脉血栓、肺栓塞等。

*特殊风险：针对特定手术特有的风险，如神经损伤导致的功能障碍、器官切除后的生理变化等。

*难以预料的风险：由于医学科学的局限性和个体差异，需提及无法完全预见的意外情况。

（六）术后注意事项与康复预期

简要说明术后护理要点、可能的住院时间、康复过程、复查计划以及对工作生活的影响等。

三、知情同意的主体与双方权责

（一）患者的权利

1.充分知情权：患者有权要求医师用其能够理解的语言，详细解释上述所有信息。

2.自主决定权：在充分知情后，患者有权自主决定同意或拒绝手术，以及选择何种治疗方案。

3.提问权：对任何不理解的内容，患者有权向医师提出疑问并获得解答。

4.拒绝权与反悔权：患者在签署同意书后，手术开始前仍有权撤回同意（但需承担相应的时机延误风险）。

（二）医师的义务

1.充分告知义务：医师必须将手术相关的重要信息，尤其是风险和替代方案，如实、全面地告知患者或其授权人。

2.解释说明义务：确保患者或其授权人真正理解所告知的内容，而非简单签署。

3.记录义务：将告知的主要内容、患者的疑问及答复要点，以及患者最终的决定，准确记录在病历中。

（三）签署主体

原则上，应由患者本人签署。若患者为未成年人、无民事行为能力人或限制民事行为能力人，则由其法定监护人签署。若患者因病情无法签署且无家属在场，在紧急情况下，医疗机构可依据相关规定进行特殊处理，但需有严格的程序和记录。

四、签署前的沟通与准备：患者应如何做？

面对手术知情同意书，患者及家属不必过度紧张，但需认真对待：

1.主动沟通，积极提问：不要害怕“耽误时间”或“显得不专业”。对于任何不理解的术语、手术步骤、风险描述，都应及时向医师提出。例如：“这个风险发生的可能性大概有多大？”“如果发生了，会有什么后果，如何处理？”“替代方案中的‘观察’具体是指什么？”

2.了解自身病情：在签署前，确保自己对诊断、为何需要手术有清晰的认识。

3.权衡利弊，理性决策：仔细听取医师对风险和获益的分析，结合自身健康状况、生活需求以及对风险的承受能力，与家人充分讨论后做出决定。

4.明确授权：若由家属代为签署，需确保授权清晰，并保证家属已将相关信息充分转达给患者（若患者意识清醒）。

5.注意时间：医师应给予患者及家属足够的思考时间，避免在手术前匆忙签署。

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