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- 2026-02-17 发布于河北
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电子医疗数据协议
甲方(数据控制者):[填写甲方名称],地址:[填写甲方地址],统一社会信用代码:[填写甲方代码]
乙方(数据处理者/服务提供商):[填写乙方名称],地址:[填写乙方地址],统一社会信用代码:[填写乙方代码]
鉴于甲方需要处理电子医疗数据以提供医疗服务、进行临床研究或其他合法目的,而乙方拥有处理电子医疗数据的专业能力、技术和服务;双方根据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规的规定,经友好协商,达成以下协议:
第一条定义与解释
除非本协议上下文另有明确约定,下列词语具有以下含义:
“电子医疗数据”是指以电子形式记录的,与人体健康相关的各种信息,包括但不限于个人身份信息、健康生理信息、诊断信息、医疗记录、健康检查结果、遗传信息、医疗费用信息等。
“数据主体”是指电子医疗数据的提供者或其授权代表,通常是患者。
“数据控制者”是指确定电子医疗数据处理目的和方式的组织或个人。
“数据处理者”是指为数据控制者处理电子医疗数据的组织或个人,不包括仅以披露或独立决定处理为目的而处理数据的个人。
“保密信息”是指一方(披露方)向另一方(接收方)披露的,与本协议主题相关的,未公开的,具有商业价值或隐私价值的信息,包括但不限于本协议约定的电子医疗数据、技术秘密、经营信息、客户名单等。
“服务”是指乙方根据本协议约定向甲方提供的电子医疗数据处理服务。
“数据安全措施”是指为保障电子医疗数据安全所采取的技术措施和管理措施,包括但不限于访问控制、加密、安全审计、漏洞扫描、数据备份、应急预案等。
“数据泄露”是指未经授权的访问、披露、丢失、篡改或破坏电子医疗数据的事件。
第二条适用范围与数据类型
本协议适用于甲方委托乙方处理其电子医疗数据的行为,具体包括但不限于[列举具体的服务内容,例如:电子病历的存储、查询、统计分析;特定疾病患者的健康数据管理;远程医疗数据的传输与处理等]。本协议涵盖的数据类型包括但不限于[列举具体的数据类型,例如:患者的姓名、身份证号、联系方式等个人身份信息;患者的既往病史、过敏史、诊断结果、治疗方案、用药记录等健康信息;医疗影像数据;基因测序数据等]。
第三条数据主体的权利与义务
甲方作为数据控制者,应保障数据主体的合法权益,并应:
1.在收集电子医疗数据前,以显著方式、清晰易懂的语言告知数据主体处理的目的、方式、范围、存储期限、安全保障措施、数据主体的权利行使方式及投诉渠道,并获取数据主体的同意(如法律法规要求)。
2.保障数据主体依法行使访问、更正、删除、限制处理、撤回同意、可携带其数据等权利,并建立便捷的处理机制。
3.在处理电子医疗数据时,遵循合法、正当、必要、诚信的原则,确保处理活动符合法律法规的规定。
数据主体有权了解其电子医疗数据被处理的情况,并有权要求甲方更正不准确的数据、删除其不再需要处理的数据、限制或停止对其数据的处理,以及在法律允许的范围内撤回其同意(如已获同意)。数据主体行使权利时,应向甲方指定联系人提供有效身份证明。
第四条数据控制者的责任
甲方作为数据控制者,对电子医疗数据的处理活动负主要责任,应:
1.确定处理电子医疗数据的合法性基础。
2.明确处理电子医疗数据的目的、方式、范围、存储期限等。
3.采取必要的技术和管理措施,确保电子医疗数据的安全,防止数据泄露、篡改、丢失。
4.选取符合法律法规要求、具备相应数据处理能力、并承诺履行保密义务的数据处理者,并与其签订书面协议,明确双方的权利和义务。
5.对数据处理者的处理活动进行监督和评估,确保其按照协议约定处理数据。
6.在发生或可能发生电子医疗数据泄露、篡改、丢失等安全事件时,立即启动应急预案,采取补救措施,并按照法律法规及本协议约定及时通知乙方和相关监管机构,以及受影响的数据主体。
7.履行法律、行政法规规定的其他义务。
第五条数据处理者的责任
乙方作为数据处理者,应:
1.严格按照甲方指示处理电子医疗数据,不得超出甲方明确授权的范围。
2.为履行本协议约定的处理目的,采取符合国家网络安全等级保护制度要求的技术和管理措施,保障电子医疗数据的安全。
3.建立健全内部管理制度,明确数据处理人员及其权限,对接触电子医疗数据进行严格管理。
4.未经甲方书面同意,不得将电子医疗数据用于本协议约定的目的之外的活动,不得向任何第三方提供或披露电子医疗数据,但法律法规另有规定或获得数据主体明确同意的除外。
5.协助甲方履行法律、行政法规规定的其他义务,包括但不限于配合监管机构进行检查、提供相关资料等。
6.在发生或可能发生电子医疗数据泄露、篡改、丢失等安全事件时,立即通知甲方,并按照甲方的指示采取补救措施。
7.在本协议终止后[约定具体期
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