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2026年生物医学工程与医疗器械真题

考试时长：120分钟满分：100分

班级：__________姓名：__________学号：__________得分：__________

试卷名称：2026年生物医学工程与医疗器械真题

考核对象：生物医学工程专业学生、医疗器械行业从业者

题型分值分布：

-判断题（10题，每题2分）总分20分

-单选题（10题，每题2分）总分20分

-多选题（10题，每题2分）总分20分

-案例分析（3题，每题6分）总分18分

-论述题（2题，每题11分）总分22分

总分：100分

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一、判断题（每题2分，共20分）

1.仿生学在医疗器械设计中的应用能够显著提升设备的生物相容性。

2.核磁共振成像（MRI）设备的主要原理是利用原子核在强磁场中的共振现象。

3.医疗器械的ISO13485认证主要针对产品的生产质量管理。

4.微创手术机器人通过增强操作精度，能够减少手术创伤。

5.生物传感器的基本原理是将生物分子与电信号进行转换。

6.3D打印技术在定制化植入物制造中具有不可替代的优势。

7.医用电子设备的电磁兼容性（EMC）主要指设备抗干扰能力。

8.血液透析机的工作原理与人工肾的生理功能高度相似。

9.可穿戴医疗设备的数据传输通常采用无线射频技术。

10.医疗影像设备的像素分辨率越高，图像细节越清晰。

二、单选题（每题2分，共20分）

1.下列哪种医疗器械属于有源植入式设备？（）

A.心电图（ECG）导联

B.人工心脏起搏器

C.体温计

D.听力辅助器

2.医用高分子材料中，聚乳酸（PLA）的主要应用领域是（）。

A.医用缝合线

B.注射器外壳

C.X射线胶片

D.医用导管

3.以下哪种技术不属于图像重建算法？（）

A.迭代重建

B.直接矩阵计算

C.卷积滤波

D.最小二乘法拟合

4.医疗设备的风险管理中，属于第一类医疗器械的是（）。

A.介入性心脏监护仪

B.一次性手套

C.超声诊断仪

D.电动手术刀

5.生物相容性测试中，ISO10993-1主要评估的是（）。

A.材料的细胞毒性

B.设备的电气安全

C.机械疲劳性能

D.产品的灭菌效果

6.以下哪种传感器常用于血糖监测？（）

A.霍尔效应传感器

B.氧化酶传感器

C.压力传感器

D.温度传感器

7.医疗设备的软件验证（VV）主要关注（）。

A.硬件兼容性

B.功能逻辑正确性

C.外观设计美观度

D.电池续航能力

8.3D打印中的选择性激光烧结（SLS）技术主要适用于（）。

A.生物组织工程支架

B.金属植入物

C.塑料手术模型

D.医用导管

9.医疗影像设备的辐射防护中，铅衣的主要作用是（）。

A.增强图像对比度

B.减少散射辐射

C.提高设备灵敏度

D.防止电磁干扰

10.医疗设备的临床验证（CFI）通常需要（）。

A.实验室测试数据

B.患者使用反馈

C.供应商资质证明

D.专利证书

三、多选题（每题2分，共20分）

1.医疗器械的注册审批流程中，通常包括哪些环节？（）

A.临床前研究

B.生产现场核查

C.产品质量检验

D.市场推广许可

2.以下哪些属于生物医用材料的功能要求？（）

A.生物相容性

B.抗腐蚀性

C.可降解性

D.机械强度

3.医用电子设备中的信号处理技术包括（）。

A.滤波算法

B.数据压缩

C.信号放大

D.机器学习模型

4.医疗影像设备的质量控制指标包括（）。

A.信噪比（SNR）

B.对比度分辨率

C.时间分辨率

D.伪影程度

5.医疗设备的风险评估方法包括（）。

A.FMEA（失效模式与影响分析）

B.HAZO