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《医疗器械网络销售监督管理办法》试题及答案

第一章单选题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事网络销售的医疗器械经营企业，其《医疗器械经营许可证》经营范围必须包含

A.第三类医疗器械批发

B.第二类医疗器械零售

C.网络销售

D.冷链储运

答案：C

解析：办法第八条明确规定，许可证或备案凭证“经营范围”栏须载明“网络销售”字样，否则不得开展网络销售。

2.网络销售企业发现所售医疗器械存在重大质量安全隐患，应在几小时内向所在地省级药监部门报告？

A.2小时

B.4小时

C.12小时

D.24小时

答案：A

解析：办法第二十七条，重大安全隐患2