2026年学历类自考软件开发工具-工商行政管理学概论参考题库含答案解析(5卷试题).docxVIP

2026年学历类自考软件开发工具-工商行政管理学概论参考题库含答案解析(5卷试题)

2026年学历类自考软件开发工具-工商行政管理学概论参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】医疗机构申请《医疗机构执业许可证》需向哪个部门提交申请？【选项】A.卫生健康委员会B.市场监督管理局C.医疗保障局D.行政审批局【参考答案】B【详细解析】根据《医疗机构管理条例》，医疗机构执业许可由卫生健康部门负责审批，但《医疗机构执业许可证》的登记注册属于市场监督管理局的管辖范围。因此正确答案为B。医疗机构需先完成工商注册登记，再向卫生健康部门申请执业许可。

【题干2】药品零售企业兼营医疗器械销售时，必须取得的特别经营许可是？【选项】A.食品经营许可证B.医疗器械经营许可证C.药品经营质量管理规范认证D.电子商务备案凭证【参考答案】B【详细解析】根据《医疗器械监督管理条例》，药品零售企业兼营医疗器械销售时，需单独申请医疗器械经营许可证。选项C为药品GSP认证，D为电商经营备案，均不适用。

【题干3】医疗机构采购高值耗材必须采用哪种采购方式？【选项】A.协议采购B.公开招标C.单一来源采购D.竞争性谈判【参考答案】B【详细解析】根据《医疗器械采购管理规范》，高值耗材采购必须通过公开招标方式。协议采购适用于常规耗材，单一来源采购需经特殊审批，竞争性谈判不适用于耗材类采购。

【题干4】医疗机构互联网医院开展药品配送服务需遵守的法规是？【选项】A.药品管理法B.电子商务法C.医疗器械监督管理条例D.消费者权益保护法【参考答案】A【详细解析】根据《药品管理法》第132条，互联网医院配送药品需遵守药品流通相关法规。选项B适用于电商平台运营，D不直接涉及药品配送。

【题干5】医疗机构宣传基因检测服务时，不得使用的表述是？【选项】A.精准医疗B.疾病预测C.基因治疗D.健康筛查【参考答案】C【详细解析】《医疗器械监督管理条例》明确规定禁止宣传基因治疗相关内容。基因检测属于基因检测服务，治疗类表述需取得相应医疗器械注册证。

【题干6】医疗机构与药企合作的学术会议，属于哪种商业行为？【选项】A.正当学术交流B.商业贿赂C.正常业务往来D.商业推广【参考答案】B【详细解析】根据《反不正当竞争法》第8条，医药代表以会议费、咨询费等形式变相行贿构成商业贿赂。即使以学术交流名义，若存在利益输送仍属于商业贿赂。

【题干7】医疗机构采购进口医疗器械需提供的特殊文件是？【选项】A.原产地证明B.关税完税凭证C.自贸区备案证明D.一致性评估报告【参考答案】D【详细解析】根据《医疗器械进口管理办法》，进口医疗器械需提交中国医疗器械质量管理体系认证（CQAP）或通过一致性评估。选项A、B、C均为常规商业文件，不涉及技术审查。

【题干8】医疗机构使用医疗软件需满足的网络安全等级保护要求是？【选项】A.三级B.二级C.一级D.四级【参考答案】B【详细解析】根据《网络安全法》及《医疗健康信息隐私计算标准》，三级系统需满足重要信息系统要求，但医疗软件通常涉及二级保护对象。四级为最高等级，适用于国家级核心系统。

【题干9】药品零售企业销售保健食品时，必须公示的内容不包括？【选项】A.批准文号B.生产企业地址C.功效成分D.适用人群【参考答案】D【详细解析】《保健食品监督管理条例》要求公示批准文号、生产企业地址、功效成分及适宜人群，但不强制要求公示适用人群。选项D应为适宜人群，表述存在歧义。

【题干10】医疗机构使用医疗设备需定期进行的校准项目是？【选项】A.生物安全检测B.电气安全检测C.功能性能检测D.辐射剂量检测【参考答案】B【详细解析】根据《医疗器械临床使用管理办法》，电气安全检测是强制校准项目。选项A为生物安全检测，C为功能检测，D为特定设备检测，均非常规校准项目。

【题干11】药品经营企业建立计算机系统需满足的网络安全要求是？【选项】A.等保三级B.等保二级C.等保一级D.ISO27001认证【参考答案】B【详细解析】根据《药品经营质量管理规范》，计算机系统需达到等保二级标准。选项A适用于医院信息系统，D为信息安全管理体系认证，非强制要求。

【题干12】医疗机构发布医疗广告不得包含的内容是？【选项】A.诊疗项目B.医生姓名C.成功案例D.设备名称【参考答案】B【详细解析】《医疗广告管理办法》明确规定禁止使用医生姓名、医疗机构名称进行广告宣传。选项A、C、D均属允许的客观内容，但需确保真实准确。

【题干13】医疗器械经营企业销售第三类医疗器械时，必须配备的专业人员是？【选项】A.执业药师B.质量负责人C.注册审核员D.采购专员【参考答案】B【详细解析】根据《医疗器械经营质量管理规范》，第三类医疗器械经营企业必须配备质量