2026年生物制药企业的制胜之道：L.E.K.洞察：创新、增长与核心竞争力研究报告.docxVIP

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生物制药企业的制胜之道

L.E.K.洞察：创新、增长与核心竞争力

目录

1.

1.重新定义生物医药研发生产力：全新视角与策略 1

2.放射性治疗药物崛起：应对供应链的复杂性 8

3.推出新型肿瘤伴随诊断（CDx）：生物制药公司应关注的七大策略 16

4.生物制药中的量子计算：未来前景与战略洞察 25

5.案例分享：优化生物制药运营以实现战略增长 37

6.如何突破重重竞争，“智”胜中国GLP-1市场 40

7.制药企业如何驱动下一轮收入增长 51

8.药企如何利用并购交易优化产品组合 56

9.首创新药（First-in-class）还是同类最优（Best-in-class）：

预测产品市场份额的关键 66

10.迎接创新：生命科学领域的人工智能成熟度评估框架 74

11.肿瘤领域的BDL：如何在激烈竞争中脱颖而出 83

12.从小众到广泛应用：放射性药物的转折点 90

13.谨慎管理现金流：生物制药企业如何渡过不确定时期 97

II

领袖视角

重新定义生物医药研发生产力：全新视角与策略

关键要点

关键要点

1.研发生产力通常以“每一美元研发投入所带来的收入”来衡量，其核心由两个关键因素决定：研发流程的效率（即每单位研发投入带来的批准数量），以及产品上市后的商业效益（即每个获批药物带来的收入）。

2.大型制药企业（按收入排名前15）更加重视“效益”而非“效率”：尽管其获得批准的效率相对较低，但在最大化单个产品的商业价值方面表现优异，特别是针对自主研发的产品。

3.中小型公司则聚焦“效率”，力求以更低成本获取批准。他们以资本效率为导向，运营更为精简，但这通常以牺牲商业化成果为代价。这种以效率优先的导向，可能限制其资产价值的全面释放及在市场中的长期发展潜力。

4.生物制药生态系统中的各类参与者，应重新定义自身角色，在效率与效益之间实现平衡：中小型企业应通过与大型药企的战略合作，在保留价值的同时拓展更广阔的市场机会；而大型药企则需提升内部研发效率，重点优化早期科学获取、临床开发速度与研发成功率。

引言

研发生产力是生物制药企业高管关注的核心问题之一，它直接关系到企业能否将管线投资转化为实际收入。然而，由于创新周期长、药物开发不确定性高，研发生产力的评估始终具有挑战性。

从本质上讲，研发生产力可定义为“每一美元研发投入带来的收入”（见图1）。这个广义概念可以进一步拆解为两个关键组成部分：

1.研发引擎的效率：衡量每一单位研发投入带来的获批药物数量，反映企业在预算范围内将研发努力转化为成功成果的能力。

2.产品上市的效益：衡量每一个获批药物带来的商业收入，体现企业在市场准入、商业化策略和产品生命周期管理等方面将研发成果变现的能力。

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领袖视角重新定义生物医药研发生产力：全新视角与策略

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图1

研发生产力框架

研发生产力

$

$

效率

（每单位研发投入的批准数量）

批准数量（

批准数量（NME，LCM）

研发投入（$）

（项目组合复杂度、单项目成本、周期时

间、技术与监管成功概率）

效益

（每个批准所带来的收入）

收入

收入

（包含峰值销售额、增长速度、商业执行等）

批准数量（

批准数量（NME，LCM

注释：NME：新分子实体，LCM：生命周期管理

来源：L.E.K.研究与分析

以往对研发生产力的评估往往受限于数据滞后、方法不透明或只覆盖少数企业。如今，随着生物制药行业进入变革期，更需要最新且透明的方法来理解研发生产力的演变。

在本期L.E.K.《领袖视角》中，我们深入探讨了研发生产力的两个核心组成部分，并对全球营收排名前15的生物制药公司与其他中小型企业之间的研发效率与研发效益进行了对比分析。1

这类洞察对于在当前充满变化的行业格局中优化研发策略至关重要。通过理解不同行业细分领域在研发生产力上的差异，企业领导者可以发挥互补优势、提升整体效率，并更好地应对药物开发和商业化过程中不断演化的挑战与机遇。

中小型企业在研发效率方面超越大型药企

尽管在科学、技术和运营实践方面取得了显著进步，生物制药行业普遍认为研发生产力正持续下降。过去十年，这一趋势体现在2行业整体研发支出与收入增速的差距不断扩大。其根源在于研发效率的持续下滑，这一趋势在过去50年中一直存在。3

研发效率下滑的核心原因之一是临床试验日益复杂。监管要求不断演进、全球临床格局变化加速，

导致试验规模更大、周期更长、入