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2026年用药安全管理制度

为全面提升医疗机构用药安全管理水平，有效防范用药风险，保障患者用药权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，结合医疗机构药事管理实际需求，制定本制度。本制度适用于各级各类医疗机构（含公立、民营）的药品全生命周期管理，涵盖采购、验收、储存、调配、使用、监测及不良反应处置等关键环节，旨在通过规范化、精细化、信息化管理，构建“预防为主、全程控制、多方协同”的用药安全保障体系。

一、管理架构与职责分工

医疗机构实行“三级责任管理体系”，明确各层级主体责任，确保用药安全管理横向到边、纵向到底。

（一）决策层：药事管理与药物治疗学委员会

由院长（或主要负责人）任主任委员，分管药学、医疗的副院长任副主任委员，成员包括药学部门、医务部门、护理部门、临床科室、感染管理、医学伦理等相关部门负责人及具有高级技术职务任职资格的临床专家、临床药师。主要职责包括：

1.审定本机构用药安全管理制度、药品目录、重点监控药品清单及高风险药品管理规范；

2.审核药品采购计划，监督供应商资质及药品质量；

3.定期分析用药安全事件数据，制定改进策略；

4.协调解决跨部门用药安全问题（如多学科联合用药方案优化）；

5.每年至少召开2次专题会议，审议年度用药安全工作总结及下一年度计划。