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环丙沙星产品概述及生产工艺方案

目录

TOC\o1-3\h\u23410环丙沙星产品概述及生产工艺方案 1

68531.1产品概述 6

46971.2设计基础资料 8

24061.2.1设计规模及质量标准 8

203711.2.2产品规格 9

279051.2.3生产制度 9

120411.2.4工艺设计依据 9

70201.2.5设计原则 9

313621.3工艺选择 9

321151.3.1主要辅料性质 9

115711.3.2工艺路线 10

267971.4工艺流程叙述 11

145321.4.12.4-二氯-5-氟苯的合成[4] 11

227511.4.22.4-二氯-5-氟苯乙酮的合成 12

162851.4.32.4-二氯-5-氟苯甲酰乙酸乙酯的合成 12

34921.4.42-(2.4-二氯-5-氟苯甲酰)-3-环丙基胺基丙烯酸乙酯的合成 12

221351.4.51-环丙基-7-氯-6-氟-1.4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸的合成 13

302641.4.61-环丙烷基-6-氟-1.4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸的合成 13

121561.5工艺流程框图 14

9381.6辅助工艺用水要求 20

164081.7车间消毒灭菌的方式 20

产品概述

项目名称

数据

中文名称

环丙氟哌酸盐酸盐

英文名

CiprofloxacinHydrochloride

别名

1-环丙基-6-氟-1.4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐

性状

白色或淡黄色结晶粉末

分子式

C17H19ClFN3O3

分子量

367.80

沸点(℃)

581.80℃

熔点(℃)

255-257℃

闪点(℃)

305.50℃

溶解性

在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶解，在氢氧化钠试液中易溶

图SEQ图\*ARABIC1环丙沙星结构式

其主要基本信息见表1

表SEQ表\*ARABIC1环丙沙星基本信息表

杂质:

杂质A.

图SEQ图\*ARABIC2杂质A

化学结构式:C13H9ClFNO3

分子量:281.68

化学名:7-氯-1-环丙基-6-氟-4-氧代-1.4-二氢喹啉-3-羧酸

杂质B:

图SEQ图\*ARABIC3杂质B

化学结构式:C17H19N3O3

分子量:313.35

化学名:1-环丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1.4-二氢喹啉-3-羧酸

杂质C:

图SEQ图\*ARABIC4杂质C

化学结构式:C15H16FN3O3

分子量:305.30

化学名:7-[(2-氨乙基)氨基]-1-环丙基-6-氟-4-氧代-1.4-二氢喹啉-3-羧酸

杂质D:

图SEQ图\*ARABIC5杂质D

化学结构式:C17H18ClN3O3

分子量:347.80

化学名:7-氯-1-环丙基-4-氧代-6-(1-哌嗪基)-1.4-二氢喹啉-3-羧酸

产品用途:作为第三代合成喹诺酮类抗菌剂药物之一，环丙沙星比诺氟沙星具有更广泛的临床应用。除尿路感染，肠，淋病等外，还可用于治疗流感杆菌，大肠杆菌，肺炎，奇异变形杆菌，寻常变形杆菌，骨骼和关节感染，皮肤和软组织感染，肺炎，败血症等。铜绿假单胞菌，阴沟肠杆菌，弗氏柠檬酸杆菌，葡萄球菌（包括耐甲氧西林的菌株）等。静脉内给药可用于治疗更严重的感染，例如细菌性肠杆菌科，肺部感染，腹部感染，胆道感染等。REF_Ref13764\w\h[1]。

设计基础资料

设计规模及质量标准

表SEQ表\*ARABIC2环丙沙星原料药设计规模汇总

产品名称

设计规模

质量标准

环丙沙星原料药

100吨/年

现行USP/EP7/BP2007

产品规格

表SEQ表\*ARABIC3原料药规格

产品名称

纯度

杂质含量

环丙沙星原料药

≥99%

≤0.1%

生产制度

表SEQ表\*ARABIC4生产制度表

产品名称

年生产时间/天

每批产量/Kg

环丙沙星原料药

300

200

（1）生产班次:三班

（2工作日：300/年

工艺设计依据

相关规范及标准为:

（一）《化工设备布置设计规定》

《洁净厂房设计规范》

《建筑灭火器配置设计规范》

《石油化工基础数据手册》

设计原则

（1）根据计划中指定的产品品种，质量和产量要求进行设计。

（2）选择技术先进、经济合理的工艺流程和设备。

（3）应该合理地考虑机械化和自动化设备的水平，以利于施工和安