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- 2026-02-27 发布于河北
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汇报人:XXX;目录;01;;;;02;持有人责任;;;03;不良反应收集;数据评估分析;风险信号管理;04;;新入职人员需完成药物警戒基础法规、GVP要求及企业内部SOP的强制性培训,通过考核后方可上岗,培训内容需覆盖不良反应报告流程、信号检测方法等核心技能。;审计与改进;05;信息化系统建设;;自动化因果关系评估;06;典型不良反应处理;针对新型抗凝药物出现的非预期出血事件,通过调整剂量算法、增加INR监测频率、开发解毒剂等分层控制策略降低风险。;;THANKS
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