新版医用电气设备标准清单.doc

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附件4

新版医用电气设备标准清单

序号

标准编号

标准名称

代替标准号

采标号

发布日期

实施日期

归口单位

1

GB9706.1—2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—2007,GB9706.15—2008

IEC60601-1:2012

2020-04-09

2023-05-01

国家药品监督管理局

2

GB9706.103—2020

医用电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

GB9706

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