医药行业专业技术资格考试（药事管理法规知识）模拟题及答案解析.docx

医药行业专业技术资格考试（药事管理法规知识）模拟题及答案解析

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品最小销售单元可追溯

D.实现药品使用环节可追溯

【答案】C

【解析】《药品管理法》第三十六条明确规定，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯，追溯的核心是“最小销售单元”可追溯，确保每一盒、每一瓶药品