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狂犬病疫苗接种知情同意书

一、狂犬病疾病概述与接种必要性说明

狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人兽共患传染病，主要通过感染动物的唾液经破损皮肤或黏膜侵入人体。根据世界卫生组织（WHO）数据，狂犬病一旦出现临床症状，死亡率几乎为100%，是目前已知人类死亡率最高的传染病之一。我国属于狂犬病流行国家，尽管近年来通过动物管控和疫苗普及，报告病例数有所下降，但仍需高度警惕。

感染风险场景：常见暴露途径包括被犬、猫、蝙蝠等哺乳动物咬伤、抓伤，或黏膜（如眼结膜、口腔、外生殖器黏膜）接触到感染动物的唾液、脑脊液等体液。即使看似健康的动物，也可能处于狂犬病潜伏期（通常1-3个月，最短5天，最长可达数年），此时其唾液已具备传染性。

暴露后预防的关键：狂犬病暴露后预防（PEP）是阻止病毒感染的唯一有效手段，包括规范的伤口处理、狂犬病疫苗接种，以及根据暴露程度使用狂犬病被动免疫制剂（如抗狂犬病血清或免疫球蛋白）。其中，疫苗接种通过刺激机体产生抗狂犬病病毒中和抗体，是预防发病的核心措施；被动免疫制剂则能在疫苗诱导的抗体产生前，提供即时的免疫保护。

二、狂犬病疫苗基本信息

（一）疫苗种类与成分

目前我国使用的狂犬病疫苗均为灭活疫苗，主要分为以下两类：

1.人用狂犬病疫苗（Vero细胞）：以非洲绿猴肾细胞（Vero细胞）为基质培养病毒，经灭活、纯化制成。主要成分为灭活的狂犬病病毒抗原，含少量培养基成分（如人血白蛋白、磷酸氢二钠等）及防腐剂（如硫柳汞，含量≤50μg/剂）。

2.人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）：以人胚肺成纤维细胞（MRC-5或WI-38细胞）为基质培养，病毒灭活纯化后制成。成分更接近人体，抗原纯度更高，过敏反应风险更低，但生产成本较高。

两类疫苗均经国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，通过批签发检验，安全性和有效性均符合国家标准。

（二）疫苗作用机制

疫苗中的灭活病毒抗原可刺激人体免疫系统，诱导B淋巴细胞产生特异性抗狂犬病病毒中和抗体。抗体可与进入体内的狂犬病病毒结合，阻止其侵入神经细胞，从而达到预防感染的目的。完成全程接种后，体内抗体水平通常可维持至少1年；加强接种可快速提升抗体浓度，延长保护期。

三、接种前评估与禁忌症

（一）适应症

所有狂犬病暴露者均需接种狂犬病疫苗。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》，暴露分级及处置原则如下：

-I级暴露：接触或喂养动物，或完好皮肤被舔舐。无需接种疫苗，但需清洁接触部位。

-II级暴露：裸露皮肤被轻咬，或无出血的轻微抓伤/擦伤。需立即处理伤口并接种疫苗。

-III级暴露：单处或多处贯通性皮肤咬伤/抓伤，或破损皮肤被舔舐，或黏膜被动物体液污染（如眼、口腔）。需立即处理伤口，接种疫苗，并在伤口周围浸润注射狂犬病被动免疫制剂（如抗狂犬病免疫球蛋白）。

特殊说明：即使暴露时间超过24小时（如遗漏或延迟就诊），仍应尽快接种疫苗，因狂犬病潜伏期较长，只要在发病前完成全程接种，仍可能有效。

（二）禁忌症与暂缓接种情况

狂犬病疫苗为暴露后紧急预防用生物制品，无绝对禁忌症。但以下情况需根据具体情况评估，在医生指导下决定是否接种或调整方案：

1.过敏体质：对疫苗中任何成分（如辅料、甲醛、硫酸庆大霉素等）既往有严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）者，需谨慎接种。接种前应告知医生过敏史，接种后需留观30分钟。

2.急性疾病期：如正在发热（体温≥38.5℃）、严重感染（如肺炎、败血症）或其他急性疾病发作期，可暂缓接种，待病情稳定后补种。

3.免疫功能异常：HIV感染者、恶性肿瘤患者、长期使用免疫抑制剂（如激素、化疗药物）者，接种后可能影响抗体产生效果，需在医生指导下完成全程接种，并建议检测抗体水平。

4.妊娠与哺乳期：目前研究证实，狂犬病疫苗对孕妇及胎儿无致畸性或毒性，妊娠期女性暴露后应优先接种疫苗；哺乳期女性接种不影响哺乳。

（三）接种前需提供的信息

受种者或监护人需如实告知以下情况，以便医生评估风险：

-近期健康状况（如发热、过敏、慢性疾病史）；

-既往疫苗接种史（尤其是狂犬病疫苗接种时间及反应）；

-过敏史（包括药物、食物、疫苗成分过敏）；

-正在使用的药物（如免疫抑制剂、激素类药物）；

-本次暴露的具体情况（动物种类、暴露时间、伤口位置及严重程度）。

四、接种程序与操作规范

（一）暴露后接种程序

目前我国推荐两种接种程序，由接种机构根据疫苗类型及受种者情况选择：

1.5针法程序（最常用）：于暴露后0天（当天）、3天、7天、14天、28天各接种1剂（每剂0.5ml或1.0ml，具体以疫苗说明书为准），全程5剂。