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质量手册AS9100D正式版

本手册以航空航天领域质量管理需求为基础，围绕AS9100D正式

版的核心要素，结合企业实际运营情况，提出一套可落地、可持续改

进的质量管理体系。以过程为导向、以风险为驱动、以客户满意为目

标，帮助组织建立稳定的能力、持续提升的绩效，以及对外部环境变

化的快速响应能力。

一、范围与目标

本手册适用于从原材料采购、零部件加工到最终装配、交付以及售

后服务等全链条环节的质量管理。目标是在控制成本的同时，确保产

品符合适用的法规、行业标准和客户要求，实现零缺陷、高可追溯性、

快速交付和稳定的生产能力。通过建立全员参与的质量文化，使每个

环节都对质量负责、共同监督、持续改进。

二、方针与目标

质量方针强调“以客户需求为导向，过程可控、数据驱动、持续改

进”。年度质量目标以客户满意、合格率、返工率、交付准时率、供应

商绩效等为核心指标，定期评估并在管理评审中调整。方针贯穿设计、

采购、生产、检验、运输、售后等全生命周期，形成自下而上的改进

闭环。

三、术语与缩略语

本手册采用通用质量管理用语，关键术语保持与AS9100D一致，

同时对专业术语做必要的通俗解释，便于全员理解。常用缩略语包括

QMS（质量管理体系）、CAPA（纠正与预防措施）、NCR（不合格

报告）、MRB（材料/部件评审委员会）等，确保沟通高效、执行一致。

四、组织与职责

最高管理者的领导力贯穿质量管理的目标设定、资源配置与评审机

制，确保质量目标与公司战略对齐。各部门明确职责、权限与绩效考

核，形成谁主“管，谁负责”的清晰链条。质量管理者负责体系运行、

过程监控、数据分析和持续改进，供应商管理、生产现场、检验、仓

储、物流等关键环节均设定专门的质量点位与工作流。

五、能力、资源与意识

组织需要具备满足运行需要的人员、设施、设备、信息系统和工作

环境。培训机制覆盖入职、在岗、专项技能、变更培训等方面，确保

人员具备完成任务所需的能力和意识。对关键设备进行定期维护和校

准，确保测量数据的准确性和可追溯性。信息系统要实现变更控制、

数据安全、权限分级和数据完整性保护。

六、过程方法与风险思维

以流程图和过程清单方式确立核心过程，如设计与开发、采购、制

造、检测、装配、交付、售后服务等，并明确输入、输出、关键参数

与控制点。引入风险与机会管理，对每个关键过程进行风险评估，制

定应对措施与监控指标，确保在需求、设计、工艺、材料、供应商等

方面的潜在不确定性被识别并应对。

七、设计与开发的控制

在设计阶段明确客户需求、技术可行性、关键参数、验证与确认计

划。对设计变更实行严格控制，形成可追溯的版本管理与变更评审机

制。设计输出必须可制造、可测试、可验证，并与采购、生产、质量

等环节保持信息的一致性。

八、采购与供应商管理

采购过程需要对供应商进行评估、选择、监控和再评价，确保供方

具有胜任能力、质量体系成熟、交付能力可靠。采购信息、技术文件

和质量要求应清晰传达，外包或外协工作需要设定明确的质量控制点

和验收标准。对材料与零部件进行来料检验、认证追踪、批次管理，

建立供应商绩效档案，持续改进供应链质量。

九、生产与服务提供的过程控制

生产过程应有明确的工作指令、作业标准和工艺参数，关键过程设

定控制点并进行监控。对设备状态、工艺参数、环境条件及人员操作

进行记录，确保可重复性。对装配、测试、检验、清点、包装和运输

全过程实行分段验收，避免缺陷扩大化。对外提供服务的环节，同样

要建立服务水平、响应时间、故障处理流程等可追踪要素。

十、测量、分析与改进

建立数据采集体系，涵盖过程性能、产品合格率、返工返修、客户

反馈、供应商绩效等。通过统计方法对关键指标进行分析，识别趋势

和异常，形成改进计划。内部审核、管理评审和外部评估作为持续改

进的重要支点，确保信息闭环和行动落实。

十一、纠正与预防措施

对不合格品与偏离事件，按规定启动NCR/CAPA流程，找出根本

原因并制定纠正措施，确保不再重复发生。对潜在问题进行预防性措

施设计，避免引发新的风险点。所有措施都要分配责任、设定时限、

落实验证，并在数据中体现效果。

十二、变更与配置管理

对设计、工艺、设备、软件、供