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药事管理学整理知识点

第章

1.药事的概念

药事：指与药品的研制、产、流通、使、价格、告、信息、监督等活动有关的事。

2.药事管理的概念

药事管理：是指国家对药学事业的综合管理，是运管理学、法学、社会学、经济学等的原理和法对药事活动进研究，总

结其规律，并以指导药事作健康发展的社会活动。

3.药事管理学科的定义、性质；

⑴定义：是应社会学、法学、经济学、管理学与为科学等多学科的理论与法，研究药事“”的管理活动及其规律的学科体

系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众药问题为导向的应学科，具有社会科学性质。

⑴性质：是药学的重要组成部分，是药学与社会学、法学、经济学、管理科学和理学等学科相互交叉、渗透形成的管理学

科，是现代药学科学和药学实践的重要基础，是药学的必修专业课，是国家执业药师考试的主要课。

4.药事管理学课程的内容。

⑴药品与药品监督管理；

⑴药事组织；

⑴药学技术员管理；

⑴药品管理法；

⑴药品注册管理；

⑴特殊管理的药品；

⑴中药管理；

⑴药品信息管理；

⑴药品知识产权保护；

⑴药品产、经营管理以及医疗机构药事管理。

第章

1.药品管理法的概念

药品管理法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。

2.我国药