TCNNDAS-芬太尼类药品单支识别码技术规范编制说明.docx

团体标准

《芬太尼类药品单支识别码技术规范》

编制说明

标准编制小组

2026年1月

《芬太尼类药品单支识别码技术规范》

编制说明

一、标准制定的必要性

（一）项目立项背景

芬太尼类药品作为强效麻醉镇痛药物，在临床医疗中具有不可替代的作用，但因其成瘾性和滥用风险，成为药品管控的重点领域。近年来，我国持续强化芬太尼类物质管控，国务院2025年3月4日发布的《中国的芬太尼类物质管控》白皮书明确要求推进信息化追溯体系建设，实现全流程闭环管理。

当前，我国药品追溯体系已初步建立，但针对芬太尼类药品单支级别的精准追溯技术标准存在空白。现有标准如NMPAB/T1001—2019《药品信息化追溯