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药品管理制度相关试题(附答案)

一、单选题

1.以下哪种药品的储存条件要求最为严格，通常

需要在28℃冷藏保存？（）

A.普通片剂B.胰岛素制剂C.外用膏药D.

感冒冲剂

答案：B。胰岛素制剂通常需要在28℃冷藏保存，

以保持其生物活性。普通片剂、外用膏药、感冒冲剂一

般常温保存即可。

2.药品出库时，应遵循的原则是（）

A.先进先出、近期先出B.后进先出、远期先出

C.随意出库D.先产先出、后进后出

答案：A。药品出库遵循先进先出、近期先出的原

则，可避免药品过期积压，保证药品质量。

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收B.质量检验C.入库登记D.

出库复核

答案：A。药品经营企业购进药品必须建立并执行

进货检查验收制度，确保购进药品质量。

4.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期

为（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：A。麻醉药品和第一类精神药品的运输证明

有效期为1年。

5.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过

程

B.药品经营企业对本单位经营药品的不良反应监

测过程

C.医疗机构对使用药品出现的不良反应进行监测

的过程

D.药品生产企业对本单位生产药品的不良反应监

测过程

答案：A。药品不良反应报告和监测是指药品不良

反应的发现、报告、评价和控制的过程。

二、多选题

1.药品储存的环境要求包括（）

A.温度B.湿度C.光照D.通风

答案：ABCD。药品储存对温度、湿度、光照、通风

等环境条件都有要求，不同药品有不同的储存条件。

2.以下属于假药情形的有（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药

品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范

围

答案：ABCD。以上四种情形均属于假药的范畴。

3.药品召回分为（）

A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四

级召回

答案：ABC。药品召回分为一级召回（使用该药品

可能引起严重健康危害的）、二级召回（使用该药品可

能引起暂时的或者可逆的健康危害的）、三级召回（使

用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要

收回的）。

4.药品批发企业的质量管理制度应包括（）

A.质量管理体系内审的规定

B.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、

出库复核等环节的管理规定

C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购

货单位采购人员等资格审核的规定

D.药品有效期管理的规定

答案：ABCD。药品批发企业的质量管理制度涵盖质

量管理体系内审、各业务环节管理、人员资格审核、有

效期管理等多方面内容。

5.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.加强药品监督管理的依据

B.指导合理用药的依据

C.医疗事故的依据

D.药品质量事故的依据

答案：AB。药品不良反应报告的内容和统计资料是

加强药品监督管理、指导合理用药的依据，而不是医